DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 4 DICEMBRE 2025
(Gazzetta Ufficiale n. 287 del 11.12.25, pag. 18)

Annullamento in autotutela della determina n. 1568/2025 del 17 novembre 2025 relativa all'inserimento del medicinale Venetoclax (Venclyxto), in combinazione con Decitabina (Dacogen), nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per la terapia di induzione e consolidamento (da 2 a 4 cicli totali) nei pazienti con Leucemia mieloide acuta (LAM) di nuova diagnosi, rischio ELN 2017-2022 intermedio e alto, eta' ≥ a 60 anni e < 75 anni, candidabili a trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche. (Determina n. 1723/2025)

Premessa

Articolo 1

Articolo 2