COMUNICATO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
(Gazzetta Ufficiale n. 122 del 28.05.26, pag. 30)

Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco»

Si rende noto che l'Agenzia italiana del farmaco pubblica sul portale «TrovaNormeFarmaco», accessibile anche dal sito istituzionale dell'Agenzia, diciannove provvedimenti di classificazione e rimborsabilità di specialità medicinali, come sotto riportati:
(ndr: per facilitare la ricerca segnalo il collegamento al portale "TrovaNormeFarmaco" e suggerisco di inserire nel campo di ricerca gli estremi della determina cercata - es "DET PRES 603/2026 del 6 maggio 2026")

1) DET PRES 603/2026 del 6 maggio 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialità medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale APREMILAST SANDOZ GMBH;

2) DET PRES 652/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale INFECTOFOS;

3) DET PRES 655/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali» del medicinale AMVUTTRA;

4) DET PRES 656/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialità medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale APREMILAST MYLAN;

5) DET PRES 657/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialità medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale BRIVARACETAM SANDOZ;

6) DET PRES 658/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale KYNTHEUM;

7) DET PRES 659/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialità medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale LAMICTAL;

8) DET PRES 660/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialità medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale LAMICTAL;

9) DET PRES 661/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale LOKELMA;

10) DET PRES 662/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale METOCLOPRAMIDE S.A.L.F.;

11) DET PRES 664/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialità medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale NEMLUVIO;

12) DET PRES 666/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialità medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale NINTEDANIB ACCORDPHARMA;

13) DET PRES 667/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Rettifica della determina AIFA n. 437/2026 relativa al medicinale NINTEDANIB DR. REDDY'S»;

14) DET PRES 672/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Rettifica della determina AIFA n. 441/2026 relativa al medicinale DABIGATRAN ETEXILATO OLPHA»;

15) DET PRES 673/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Rettifica della determina AIFA n. 762/2021 relativa al medicinale RIVAROXABAN AUROBINDO»;

16) DET PRES 674/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano "SAIZEN"»;

17) DET PRES 675/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialità medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale WELIREG;

18) DET PRES 676/2026 del 21 maggio 2026 avente ad oggetto «Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali» del medicinale YSELTY;

19) DET PRES 683/2026 del 22 maggio 2026 avente ad oggetto «Aggiornamento della Nota AIFA 51 di cui alla determina AIFA n. 624/2025 del 6 maggio 2025».

L'efficacia dei provvedimenti decorre dal giorno successivo alla pubblicazione del presente avviso.