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LEGISLAZIONE SANITARIA NAZIONALE ANNO 2023
ORDINE CRONOLOGICO (data GU)

GU data GU n° natura data oggetto
30.12.23 303 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rivaroxaban Day Zero, Rivaroxaban Cipla, Quetiapina Laboratori Alter), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ranibloc, Osteofosd3), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Equingam, Farmorubicina, Ventizolve, Colecalciferolo Sandoz GMBH, Sitagliptin/Metformina Grindeks, Finasteride Aurobindo)
30.12.23 303 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.12.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Evrysdi». (Determina n. 16/2023)
30.12.23 303 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.12.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Spinraza». (Determina n. 15/2023)
30.12.23 303 Decreto Ministero Salute 12.12.23 Elenco annuale, aggiornato al 30 novembre 2023, delle imprese autorizzate alla fabbricazione, all'impiego e al commercio all'ingrosso di sostanze stupefacenti o psicotrope integrato con l'elenco delle imprese titolari di licenza per le sostanze classificate nella categoria 1 dei precursori di droghe
30.12.23 303 Decreto-legge 215 30.12.23 Disposizioni urgenti in materia di termini normativi
30.12.23 303 Legge 214 30.12.23 Legge annuale per il mercato e la concorrenza 2022
29.12.23 302 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Alfacalcidolo Zentiva, Teriflunomide Medical Valley, Pulmodiff), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Inegy, Goltor, Vytorin)
29.12.23 302 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.12.23 Rettifica della determina n. 27286 del 1° marzo 2023 relativa all'inserimento dei medicinali «Dabrafenib» e «Trametinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del carcinoma anaplastico della tiroide. (Determina n. 161253)
29.12.23 302 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.12.23 Esclusione del medicinale «Ibrutinib» dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento dei linfomi non Hodgkin B della zona marginale recidivati/refrattari dopo almeno una linea di chemio-immunoterapia con anti-CD20. (Determina n. 161248)
29.12.23 302 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.12.23 Esclusione del medicinale «Pembrolizumab» dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti con carcinoma del colon avanzato con instabilità dei microsatelliti, in linee di trattamento successive alla prima. (Determina n. 161239)
29.12.23 302 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.12.23 Esclusione del Siero antilinfocitario di cavallo (ATGAM) dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per la terapia dell'aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocitario di coniglio (Thymoglobuline). (Determina n. 161232)
29.12.23 302 Ordinanza Ministero Salute 27.12.23 Misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'epidemia da COVID-19 concernenti l'utilizzo dei dispositivi di protezione delle vie respiratorie
28.12.23 301 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Amsalyo, Fenilisopropil-P-Fenilendiammina Allergeaze, Mercaptobenzotiazolo Allergeaze, Elio/Monossido di Carbonio Air Liquide), sutorizzazioni all'importazione parallela (Dymista, Fluimucil, Ciproxin, Pantorc)
27.12.23 300 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Adalat Crono, Canesten, Medrol), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Rivastigmina Zentiva, Tadomon, Eligard, Evante, Byfavo)
27.12.23 300 Decreto Ministero Salute 12.12.23 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella Tabella I della specifica indicazione delle sostanze: MDMB-BINACA; N-sec-butil-pentedrone; CUMIL-3TMS-PRINACA
23.12.23 299 AIFA - Provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Zoloft, Plerixafor Tillomed, Etason, Tresiba, Teriflunomide Zentiva, Sitagliptin Pharmacare, Mirebax)
22.12.23 298 AIFA - Provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Diflucan, Keppra, Omnic, Ferinject, Olanzapina Glenmark)
21.12.23 297 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Oridopa, Fenofibrato Viatris), autorizzazioni all'importazione parallela (Cipralex, Perjeta, Tobradex), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Flecainide EG, Vesoxx, Clorexifarm), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Coxart), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Terrosa, Adenuric, Clexane, Noritren, Ximluci, Metformina Sandoz), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Amoxina)
21.12.23 297 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.12.23 Aggiornamento della Nota AIFA n. 98, di cui alla determina AIFA n. DG/382/2023 del 29 settembre 2023. (Determina n. DG/500/2023)
20.12.23 296 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rotigotina Luye, Rotigotina Doc, Tadalafil Lampugnani), autorizzazioni all'importazione parallela (Voltaren Oftabak), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Halcion, Rozex, Buscofenact, Buscopan compositum, Curanail, Voltaren oftabak, Voltaren, Novalgina, Nurofen febbre e dolore, Movicol, Yasmin, Brufen, Tavor, Lendormin, Dulcolax, Lansox, Cardura, Vasoretic, Yasminelle, Imodium, Lenalidomide Stragen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bicalutamide AHCL, Thiogamma), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Paxlovid)
20.12.23 296 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.12.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Enhertu». (Determina n. 760/2023)
20.12.23 296 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.12.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Polivy». (Determina n. 742/2023)
19.12.23 295 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Dilivas), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dabikaste, Ibuprofene EG, Tatig, Zoloft, Naristar)
19.12.23 295 Decreto Ministero Salute 03.11.23 Determinazione dei dati che gli esercenti provvedono a trasmettere alla regione o alla provincia autonoma di competenza per la valutazione dell'entità e la variabilità delle esposizioni a radiazioni ionizzanti a scopo medico della popolazione residente
19.12.23 295 Decreto Ministero Salute 31.10.23 Proroga dei termini previsti dal decreto 23 dicembre 2021, relativamente al Fondo per l'Alzheimer e le demenze - capitolo 2302
19.12.23 295 Decreto Presidente Consiglio Ministri 196 30.10.23 Regolamento di organizzazione del Ministero della salute
19.12.23 295 Decreto Presidente Consiglio Ministri 195 30.10.23 Regolamento di organizzazione degli uffici di diretta collaborazione del Ministro della salute e dell'Organismo indipendente di valutazione della performance
18.12.23 294 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Desmopressina Zentiva, Desmopressina Teva), autorizzazioni all'importazione parallela (Acnatac, Benzac), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Londar, Enterogermina)
18.12.23 294 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vildagliptin/metformina cloridrato, «Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord». (Determina n. 147/2023)
18.12.23 294 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tocilizumab, «Tyenne». (Determina n. 146/2023)
18.12.23 294 Legge 193 07.12.23 Disposizioni per la prevenzione delle discriminazioni e la tutela dei diritti delle persone che sono state affette da malattie oncologiche
16.12.23 293 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Elazor, Septolete, Sumatriptan Mylan, Ibuprofene Skillpharma)
16.12.23 293 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tezepelumab, «Tezspire». (Determina n. 145/2023)
16.12.23 293 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di oritavancina, «Tenkasi». (Determina n. 144/2023)
16.12.23 293 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di elacestrant, «Orserdu». (Determina n. 143/2023)
16.12.23 293 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di decitabina/cedazuridina, «Inaqovi». (Determina n. 139/2023)
16.12.23 293 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino antivaiolo e antivaiolo della scimmia (virus vaccinico vivo Ankara modificato), «Imvanex». (Determina n. 138/2023)
16.12.23 293 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di setmelanotide, «Imcivree». (Determina n. 137/2023)
16.12.23 293 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di turoctocog alfa pegilato, «Esperoct». (Determina n. 136/2023)
16.12.23 293 Legge 191 15.12.23 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 18 ottobre 2023, n. 145, recante misure urgenti in materia economica e fiscale, in favore degli enti territoriali, a tutela del lavoro e per esigenze indifferibili
15.12.23 292 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Limican, Diprosalic, Mifegyne, Geffer, Ossigeno Voxisud), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Lypnas)
15.12.23 292 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Relugolix, «Orgovyx». (Determina n. 142/2023)
15.12.23 292 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Gefapixant, «Lyfnua». (Determina n. 141/2023)
15.12.23 292 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ritlecitinib, «Liftulo». (Determina n. 140/2023)
15.12.23 292 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Crisantaspase, «Enrylaze». (Determina n. 135/2023)
15.12.23 292 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Degarelix acetato, «Degarelix Accord». (Determina n. 134/2023)
15.12.23 292 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Lisocabtagene maraleucel, «Breyanzi». (Determina n. 133/2023)
14.12.23 291 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dimetilfumarato Teva Italia, Bijuva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Pixxoscan, Arexvy, Alecensa, Colchicina Lirca), proroga della commercializzazione, dello smaltimento delle scorte, del termine d'implementazione, del periodo di validità (Magaldrato DOC, Catapresan TTS)
14.12.23 291 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.12.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. DG/486/2023)
14.12.23 291 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.12.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. DG/485/2023)
14.12.23 291 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.12.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Tralokinumab, «Adtralza». (Determina n. 132/2023)
13.12.23 290 AIFA - Provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Lumigan, Femara, Venlafaxina Teva, Ruconest, Fesoterodina DOC)
13.12.23 290 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Ricognizione delle risorse resesi disponibili a seguito della risoluzione degli Accordi di programma sottoscritti ai sensi dell'art. 5-bis del decreto legislativo n. 502/1992, e successive modificazioni, e dell'articolo 2 della legge n. 662/1996, in applicazione dell'articolo 1, commi 310, 311 e 312 della legge 23 dicembre 2005, n. 266 e successiva modificazione
12.12.23 289 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Reumaflex), autorizzazioni all'importazione parallela (Pevaryl, Zoloft), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Solifenacina e Tamsulosin Mylan, Limpidex), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Durogesic, Dostinex, Lyrica, Ramilolo)
11.12.23 288 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Relpax, Vicks Vaporub), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Alfuzosina Aurobindo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Cipralex, Ezetrol, Effentora, Sugammadex Sandoz Gmbh), proroga della commercializzazione, dello smaltimento delle scorte, del termine d'implementazione, del periodo di validità (Catapresan TTS)
09.12.23 287 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Voltaren Emulgel, Viagra, Fluimucil, Nurofen influenza e raffreddore), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Seleparina, Aproxxamlo)
09.12.23 287 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.11.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Teysuno». (Determina n. 723/2023)
07.12.23 286 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Teriflunomide Medac, Teriflunomide Teva, Symbicort, Sugammadex Glenmark, Entecavir Sun)
07.12.23 286 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.11.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di talquetamab, «Talvey». (Determina n. 126/2023)
06.12.23 285 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Azatioprina DOC), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Plasil, Certoparina Aspen)
06.12.23 285 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.11.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Jardiance». (Determina n. 14/2023)
06.12.23 285 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.11.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Forxiga». (Determina n. 13/2023)
06.12.23 285 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.11.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Entresto». (Determina n. 12/2023)
05.12.23 284 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Vagisil Antimicotico), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Depakin, Depamide, Alfaprot, Ossigeno Alfa Ossigeno, Tantum Verde P, Amlodipina Tecnigen, Annova), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Congescor, Ciproxin, Pantorc, Cymbalta, Bonviva, Calquence)
04.12.23 283 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Abriff, Affera, Flutiformo, Vincristina Pfizer Italia), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Livmarli, Sitagliptin Adamed Pharma), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Naxiglo, Tetanus Gamma)
04.12.23 283 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.11.23 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Upstaza». (Determina n. 708/2023)
04.12.23 283 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.11.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tecartus». (Determina n. 706/2023)
04.12.23 283 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.11.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lorviqua», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 707/2023)
02.12.23 282 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pirfenidone Aurobindo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Oralair, Tamsulosina Sun), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Atorvastatina Pensa Pharma), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Seledie, Recombinate)
02.12.23 282 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.23 Armonizzazione del regime di fornitura dei fattori della coagulazione. (Determina n. DG/454/2023)
01.12.23 281 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cinacalcet Glenmark, Ciclesonide Genetic, Lapatinib Teva), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Exametascan, Clozapina Accord), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido micofenolico Accord, Carboplatino AHCL, Micofenolato mofetile Accord, Micofenolato mofetile AHCL, Fluticasone Doc, Rivirec, Dobren, Pantoprazolo Teva Generics, Questran), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Onivyde Pegylated Liposomal, Voraxaze, Omeprazolo Hikma)
30.11.23 280 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Zyrestali, Frekidir, Metformina Alter, Isotiorga, Fypalan, Apixaban Vi.Rel Pharma, Eslicarbazepina Acetato Aurobindo, Teriflunomide HCS), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tripliam, Paclitaxel Accord Healthcare Italia, Laevolac EPS)
30.11.23 280 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.11.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Kaftrio», «Kalydeco», «Orkambi» e «Symkevi». (Determina n. DG/476/2023)
30.11.23 280 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.11.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Abiraterone Cipla Europe». (Determina n. 701/2023)
30.11.23 280 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.11.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Abiraterone Mylan». (Determina n. 688/2023)
29.11.23 279 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Carboplatino Aurobindo Italia, Nolok, Sugammadex Fisiopharma), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Sugammadex Fisiopharma, Atracurium Hameln, Iodio Afom, Foscald3, Potassio Cloruro B. Braun), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mirebax)
28.11.23 278 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Clotrimazolo Pharmeg, Citalopram Aristo, Clozol, Ellecos, Osteonorm, Vitamina D3 S.A.L.F.)
28.11.23 278 Decreto Ministero Salute 08.11.23 Criteri e modalità di riparto tra le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano del Fondo per l'implementazione del Piano oncologico nazionale 2023-2027
28.11.23 278 Legge 170 27.11.23 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 29 settembre 2023, n. 132, recante disposizioni urgenti in materia di proroga di termini normativi e versamenti fiscali
27.11.23 277 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Londar, Clotrimazolo IG Farmaceutici, Clotrimazolo Ipso Pharma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Propofol B. Braun, Xsysto), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Vegzelma)
27.11.23 277 Suppl. Ord. 38 Decreto Ministero Salute 03.10.23 Revisione della lista dei farmaci, delle sostanze biologicamente e farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego è considerato doping
25.11.23 276 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dinamis, Palonosetron Reig Jofre)
24.11.23 275 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Teriflunomide EG), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Xenpozyme, Tadur)
24.11.23 275 Delibera CIPESS 29 18.10.23 Fondo sanitario nazionale 2022 - Riparto tra le regioni delle somme accantonate per l'esenzione delle percentuali di sconto per le farmacie con fatturato inferiore a 150.000 euro. (Delibera n. 29/2023)
24.11.23 275 Delibera CIPESS 28 18.10.23 Fondo sanitario nazionale 2022 - Riparto del contributo di 20 milioni di euro per l'attività degli IRCCS in favore di cittadini residenti in regioni diverse da quelle di appartenenza - articolo 1, comma 496, legge 30 dicembre 2020, n. 178. (Delibera n. 28/2023)
24.11.23 275 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Cluviat». (Determina n. DG/458/2023)
24.11.23 275 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Oralair». (Determina n. DG/460/2023)
24.11.23 275 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Zavicefta». (Determina n. DG/459/2023)
24.11.23 275 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Cipralex», «Entact», «Elopram» e «Seropram». (Determina n. DG/457/2023)
24.11.23 275 Decreto Ministero Salute 13.10.23 Riparto del fondo per la promozione del benessere e della persona finalizzato a favorire l'accesso ai servizi psicologici delle fasce più deboli della popolazione, con priorità per i pazienti affetti da patologie oncologiche, nonchè per il supporto psicologico dei bambini e degli adolescenti in età scolare
23.11.23 274 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Fenistil, Congescor, Pursennid), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Torastin, Masarov, Fulvestrant EG Stada)
23.11.23 274 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Entyvio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 678/2023)
22.11.23 273 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sunitinib Glenmark), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Diffumal, Dexmedetomidina Teva, Racetic), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Midazolam Kalceks, Brimofree, Levetiracetam Aristo, Enoxaparina Rovi, Sevoflurane Piramal)
22.11.23 273 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.11.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mavacamten, «Camzyos». (Determina n. 131/2023)
22.11.23 273 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.11.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apalutamide, «Erleada». (Determina n. 130/2023)
22.11.23 273 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.11.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di duloxetina, «Duloxetina Zentiva». (Determina n. 129/2023)
22.11.23 273 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.11.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di atogepant, «Aquipta». (Determina n. 128/2023)
22.11.23 273 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.11.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino per il virus respiratorio sinciziale (bivalente, ricombinante), «Abrysvo». (Determina n. 127/2023)
22.11.23 273 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.11.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Viatris». (Determina n. 125/2023)
21.11.23 272 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ticagrelor Tecnigen), autorizzazioni all'importazione parallela (Fluimucil, Congescor), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Magaldrato DOC, Atenigron, Bactigram, Cefrag, Difosfocin, Isodol, Levoxigram, Memovit B12, Mitituss, Tazopenil, Zitrogram, Rovinadil, Nodigap)
21.11.23 272 Decreto Ministero Salute 26.09.23 Regolamento recante modificazioni e integrazioni al regolamento recante norme concernenti l'aggiornamento della disciplina del flusso informativo sui dimessi dagli istituti di ricovero pubblici e privati
20.11.23 271 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Epirubicina AHCL, Ollat, Rivaroxaban Aurobindo, Drullub, Benactivdolmed, Potassion, Dintoinale)
20.11.23 271 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Micardis» e «Micardis Plus». (Determina n. DG/453/2023)
20.11.23 271 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Cystadrops». (Determina n. DG/452/2023)
20.11.23 271 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Accuretic» e «Zoton». (Determina n. DG/451/2023)
20.11.23 271 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.11.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Ocaliva». (Determina n. DG/450/2023)
20.11.23 271 Decreto Ministero Salute 13.11.23 Determinazione delle quantità di sostanze stupefacenti e psicotrope che possono essere fabbricate e messe in vendita in Italia e all'estero, nel corso dell'anno 2024
20.11.23 271 Decreto Ministero Salute 28.09.23 Ripartizione delle risorse di cui all'investimento M6-C1-1.2.3.2 «Servizi di telemedicina» del Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR)
18.11.23 270 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Cerazette, Lobivon, Tobral, Nizoral), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Darunavir Accord, Clopidogrel Aurobindo, Sumatriptan Mylan)
18.11.23 270 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «ortopedia» per l'IRCCS di diritto privato «Istituto Ortopedico Galeazzi» di Milano
18.11.23 270 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «riabilitazione» per l'IRCCS di diritto privato «Istituti clinici scientifici Maugeri S.p.a. SB» di Pavia
18.11.23 270 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «neurologia» per l'IRCCS di diritto privato «Fondazione Istituto Neurologico Casimiro Mondino» di Pavia
17.11.23 269 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Cipla), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Linezolid Kabi), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Remy Stick, Allopurinolo EG, Diurek, Grisovina FP), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil DOC generici)
17.11.23 269 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.11.23 Inserimento del biosimilare Vegzelma (bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per le seguenti indicazioni: degenerazione maculare correlata all'età (AMD); trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico limitatamente ai pazienti con acuità visiva non peggiore di 20/40; come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica proliferante in cui non è presente edema maculare (emovitreo e/o distacco trattivo)
17.11.23 269 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.11.23 Aggiornamento scheda prescrizione cartacea per l'associazione emtricitabina/tenofovir disoproxil nella profilassi pre-esposizione (PrEP). (Determina n. DG 424/2023)
17.11.23 269 Decreto Ministero Salute 30.10.23 Conferma del carattere scientifico dell'IRCCS «Ospedale Pediatrico Bambino Gesù»
17.11.23 269 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «oncologia» per l'IRCCS di diritto privato «Istituto Europeo di Oncologia» di Milano
17.11.23 269 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione delle aree tematiche di «cardiologia-pneumologia», «endocrinologia» e «neurologia» per l'IRCCS di diritto privato «Istituto Auxologico Italiano» di Milano
17.11.23 269 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «neurologia» per la Fondazione IRCCS «Istituto Neurologico Carlo Besta» di Milano
16.11.23 268 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lacosamide Vivanta, Imipenem e Cilastatina Steriscience, Esomeprazolo Cipla Europe), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vinorelbina Accord, Edera Dr. Theiss, Glucompet)
16.11.23 268 Comunicato dell'Agenzia Italiana del Farmaco // Attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l'anno 2022
16.11.23 268 Delibera Corte dei Conti 09.10.23 Linee guida per la relazione del collegio sindacale degli enti del Servizio sanitario nazionale sul bilancio di esercizio 2022. (Delibera n. 14/SEZAUT/2023/INPR)
16.11.23 268 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.11.23 Rinnovo dell'autorizzazione in via transitoria all'uso di apteni per patch test in assenza di alternative cliniche in commercio. (Determina n. DG 442/2023)
16.11.23 268 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione delle aree tematiche di «cardiologia-pneumologia», «ematologia e immunologia», «gastroenterologia» e «oncologia» per l'IRCCS di diritto privato «Istituto Clinico Humanitas - Humanitas Mirasole S.p.a.» di Rozzano
16.11.23 268 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «pediatria» per la Fondazione IRCCS «San Gerardo dei Tintori» di Monza
16.11.23 268 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione delle aree tematiche di «cardiologia-pneumologia», «ematologia e immunologia», «malattie infettive» e «trapiantologia» per la Fondazione IRCCS «Policlinico San Matteo» di Pavia
16.11.23 268 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «oncologia» per la Fondazione IRCCS «Istituto nazionale dei tumori» di Milano
16.11.23 268 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «riabilitazione» per l'IRCCS di diritto privato «Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS» di Milano
16.11.23 268 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione delle aree tematiche di «neurologia» e «nefrologia e urologia» per l'IRCCS di diritto privato «Istituto di ricerche farmacologiche Mario Negri», sedi di Milano, Bergamo, Ranica
15.11.23 267 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Zetacain con Adrenalina, Verorab, Zetanest), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Imovane, Buscopan compisitum, Naprilene, Voltaren emulgel, Zirtec, Timogel, Ananase, Nettacin Collirio, Ambroxolo Angelini, Tonofolin, Atiten), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Edronax, Halcion)
15.11.23 267 Decreto Ministero Salute 31.10.23 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella Tabella I e nella Tabella IV di nuove sostanze psicoattive
15.11.23 267 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «neurologia» per l'IRCCS di diritto privato «Istituto neurologico mediterraneo Neuromed» di Pozzilli
15.11.23 267 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «geriatria» per l'IRCCS di diritto pubblico «Istituto nazionale di riposo e cura per anziani» di Ancona
15.11.23 267 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «cardiologia-pneumologia» per l'IRCCS di diritto privato «Policlinico San Donato S.p.a.» di San Donato Milanese
15.11.23 267 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione delle aree tematiche di «cardiologia-pneumologia», «ematologia» e «immunologia», «neurologia» e «oncologia», per l'IRCCS di diritto privato «Ospedale San Raffaele S.r.l.» di Milano
15.11.23 267 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «cardiologia-pneumologia», dell'IRCCS di diritto privato «Multimedica S.p.a.» di Milano
15.11.23 267 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «cardiologia-pneumologia», per l'IRCCS di diritto privato «Centro cardiologico S.p.a. Fondazione Monzino» di Milano
14.11.23 266 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rocuronio Bromuro Aguettant, Elymbus, Lamera), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Peptazol, Diamicron, Halcion, Peptazol, Femara, Diane, Benzac, Stugeron, Angizem), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ranolazina Bruno farmaceutici), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Norcapto)
14.11.23 266 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.11.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino anti COVID-19 (ricombinante, adiuvato), «Nuvaxovid». (Determina n. 123/2023)
14.11.23 266 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.11.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino anti COVID-19 (ricombinante, adiuvato), «Nuvaxovid XBB.1.5». (Determina n. 124/2023)
14.11.23 266 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuzione dell'area tematica di «trapiantologia» per l'IRCCS di diritto privato «Istituto mediterraneo per i trapianti e terapie ad alta specializzazione» di Palermo
14.11.23 266 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «psichiatria» per l'IRCCS di diritto privato «Associazione Oasi di Maria Santissima», in Troina
14.11.23 266 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «riabilitazione» per l'IRCCS di diritto pubblico «Centro Neurolesi Bonino Pulejo» di Messina
14.11.23 266 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «psichiatria» per l'IRCCS di diritto privato «Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli» di Brescia
14.11.23 266 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «riabilitazione» per l'IRCCS di diritto privato «Istituto Eugenio Medea» dell'associazione «La Nostra Famiglia»
14.11.23 266 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione delle aree tematiche di «oncologia» e «neurologia» per l'IRCCS di diritto pubblico «Ospedale Policlinico San Martino» di Genova
13.11.23 265 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Peptazol, Nurofen febbre e dolore, Congescor, Maalox, Stilnox, Novalgina, Nimotop, Clexane)
13.11.23 265 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione delle aree tematiche di «diagnostica», «neurologia» e «oncologia» per l'IRCCS di diritto privato «Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza», in San Giovanni Rotondo
13.11.23 265 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «gastroenterologia» per l'IRCCS di diritto pubblico «Saverio de Bellis», in Castellaneta Grotte
13.11.23 265 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «oncologia» per l'IRCCS di diritto pubblico «Istituto tumori Giovanni Paolo II» di Bari
13.11.23 265 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «pediatria» per l'IRCCS di diritto pubblico «Istituto Giannina Gaslini» di Genova
13.11.23 265 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «pediatria» per l'IRCCS di diritto privato «Ospedale pediatrico Bambino Gesù» di Roma
13.11.23 265 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica per l'IRCCS di diritto pubblico «Istituti Fisioterapici Ospitalieri» di Roma - aree tematiche di afferenza di «oncologia» per l'«Istituto nazionale tumori Regina Elena» e di «dermatologia» per l'«Istituto Santa Maria e San Gallicano»
13.11.23 265 Decreto Ministero Salute 15.09.23 Programma per la realizzazione di strutture sanitarie extraospedaliere per il superamento degli ospedali psichiatrici giudiziari. Approvazione del programma rimodulato per l'assegnazione alla Regione Toscana di quota parte delle risorse ripartite dal decreto 28 dicembre 2012
11.11.23 264 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Augmentin, Congescor), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido acetilsalicilico Krka, Omnilax), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Stilnox, Vasoretic, Mercilon, Trosyd, Imodium, Tavor, Depakin, Omnic, Adalat Crono, Imodium, Triatec, Stilnox, Augmentin, Sildenafil Al, Pantoprazolo Sandoz), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Escitalopram laboratori Alter «5 mg compressa rivestita con film»), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rhus Toxicodendron)
11.11.23 264 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.11.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yescarta». (Determina n. 675/2023)
11.11.23 264 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «oncologia» per l'IRCCS di diritto privato «Fondazione del Piemonte per l'oncologia» con sede a Candiolo - Torino
11.11.23 264 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «malattie infettive» per l'IRCCS di diritto privato «Ospedale classificato Sacro Cuore - Don Calabria della congregazione dei poveri servi della Divina provvidenza - Casa buoni fanciulli - Istituto Don Calabria» con sede in Negrar - Verona
11.11.23 264 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «riabilitazione» per l'IRCCS di diritto privato «San Camillo IRCCS S.r.l.» di Venezia
11.11.23 264 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «pediatria» per l'IRCCS di diritto pubblico «Ospedale infantile Burlo Garofolo» di Trieste
11.11.23 264 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «oncologia» per l'IRCCS di diritto privato «Istituto scientifico romagnolo per lo studio e la cura dei tumori» con sede a Meldola - Forlì Cesena
11.11.23 264 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «neurologia» per l'IRCCS di diritto pubblico «Istituto delle scienze neurologiche» di Bologna
11.11.23 264 Decreto Ministero Salute 156 30.08.23 Regolamento recante la disciplina per l'attività di raccolta sangue e emocomponenti da parte di laureati in medicina e chirurgia abilitati
10.11.23 263 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Azitromicina Altan, Acido Carglumico Tillomed), autorizzazioni all'importazione parallela (Pantorc, Pantorc, Nurofen febbre e dolore), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Mentolo Farmakopea), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ossicodone e Naloxone Teva, Bortezomib EG)
10.11.23 263 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.10.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Zerbaxa», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 671/2023)
10.11.23 263 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «oncologia» per l'IRCCS di diritto pubblico «Istituto Oncologico Veneto» di Padova
10.11.23 263 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «pediatria» per l'IRCCS di diritto pubblico «Azienda ospedaliero-universitaria Meyer» di Firenze
10.11.23 263 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «psichiatria» per l'IRCCS di diritto privato «Fondazione Stella Maris» con sedi a Pistoia
10.11.23 263 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «malattie infettive» per l'IRCCS di diritto pubblico «Istituto nazionale per le malattie infettive Lazzaro Spallanzani» di Roma
10.11.23 263 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «dermatologia» per l'IRCCS di diritto privato «Istituto dermopatico dell'Immacolata» di Roma
10.11.23 263 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «neurologia» per l'IRCCS di diritto privato «Fondazione Santa Lucia» di Roma
09.11.23 262 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Brufen, Brufen, Brufen, Vinorelbina Accord Healthcare), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Daktarin dermatologico), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Flonorm, Tradogut, Metotrexato Mylan), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Demtris)
09.11.23 262 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.10.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Perjeta». (Determina n. 665/2023)
09.11.23 262 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «oculistica» per l'IRCCS di diritto privato «Fondazione G. B. Bietti per lo studio e la ricerca in oftalmologia» di Roma
09.11.23 262 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «riabilitazione» per l'IRCCS di diritto privato «San Raffaele Roma» di Roma
09.11.23 262 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «oncologia» per l'IRCCS di diritto pubblico «CRO - Centro di riferimento oncologico» di Aviano
08.11.23 261 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ginseng Guna Compositum), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lobivon, Nebilox, Nobistar, Nalisar, Ibuprofene Vi.Rel, Dufaston, Zitromax, Azitromicina Pfizer), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Zeldox, Ximaract), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Ditralia, Eutirox)
08.11.23 261 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «oncologia» per l'IRCCS di diritto pubblico «Istituto nazionale per lo studio e la cura dei tumori Fondazione Giovanni Pascale» di Napoli
08.11.23 261 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «diagnostica» per l'IRCCS di diritto privato «Synlab SDN S.p.a.» di Napoli
08.11.23 261 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «oncologia» per l'IRCCS di diritto pubblico «Centro di riferimento oncologico della Basilicata» CROB di Rionero in Vulture
08.11.23 261 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «oncologia» per l'IRCCS di diritto pubblico «Istituto in tecnologie avanzate e modelli assistenziali in oncologia» dell'Azienda USL di Reggio Emilia
08.11.23 261 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione delle aree tematiche di «trapiantologia» e «oncologia» per l'IRCCS di diritto pubblico «Azienda ospedaliero-universitaria» di Bologna
08.11.23 261 Decreto Ministero Salute 25.10.23 Individuazione dell'area tematica di «ortopedia» per l'IRCCS di diritto pubblico «Istituto ortopedico Rizzoli» di Bologna
07.11.23 260 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Valsartan Zentiva, Icomb, Zolpeduar, Ossigeno Sico, Rivaroxaban Aurobindo, Silodosina Sigillata)
06.11.23 259 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sotalex, Glibomet)
06.11.23 259 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.23 Esclusione del medicinale «Sumatriptan» dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della crisi di emicrania. (Determina n. 134145/2023)
06.11.23 259 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.10.23 Esclusione dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, dei medicinali «Pembrolizumab» (Keytruda) e «Lenvatinib» (Lenvima) per il trattamento del carcinoma dell'endometrio avanzato o ricorrente, in progressione durante o dopo trattamento con terapia contenente platino. (Determina n. 134141/2023)
06.11.23 259 Decreto Ministero Salute 18.10.23 Modifica dell'allegato 1 al decreto 10 novembre 2021 recante: «Modifiche ed aggiornamenti alla classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND) di cui al decreto 20 febbraio 2007»
04.11.23 258 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cletrovaproct), autorizzazioni all'importazione parallela (Corsodyl), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Eparema Levul, Fingolimod Lupin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Daktarin, Daktarin dermatologico, Motilium, Rosiced, Catapresan TTS, Certican, Rocuronio Bromuro Noridem)
03.11.23 257 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lacosamide Tecnigen), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Enantyum, Xanax, Imodium, Congescor, Fluimucil, Pantoprazolo Sandoz, Desogestrel Zentiva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Lyrica)
03.11.23 257 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.10.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lonquex». (Determina n. 659/2023)
03.11.23 257 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.10.23 Rettifica della determina n. 704/2022 del 26 settembre 2022, concernente regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Brukinsa». (Determina n. 655/2023)
03.11.23 257 Decreto Ministero Imprese e Made in Italy 28.09.23 Adozione delle linee guida con le quali sono individuati i principi e i criteri specifici per la regolamentazione dei rapporti contrattuali tra le università, gli enti pubblici di ricerca e gli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico e i soggetti finanziatori di attività di ricerca
02.11.23 256 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Muriaticum acidum, Thallium metallicum, China rubra, Histaminum, Stannum metallicum), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Voltaren Oftabak, Halcion, Azalia, Guttalax, Buscopan, Minesse, Brufen analgesico, Harmonet, Voltarol, Pravastatina Pensa, Valsartan Teva Italia, Lenalidomide Dr. Reddy's), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sinestic, Muscoril, Lansox, Carvedilolo aurobindo, Maalox nausea, Ritalin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Sapropterina Dipharma, Miglustat Gen. Orph)
02.11.23 256 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.10.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Blincyto». (Determina n. 653/2023)
31.10.23 255 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cefazolina Phagecon), autorizzazioni all'importazione parallela (Imodium), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Levotiroxina Aristo, Lorazepam Sandoz, Fulvestrant EG, Nozinan, Elidel, Feldene, Feldene Fast, Symbicort), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Diclobak)
31.10.23 255 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.10.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Fetcroja». (Determina n. DG/404/2023)
30.10.23 254 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Piperacillina/Tazobactam Qilu, Plerixafor Teva), autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax, Voltaren), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Adalat Crono, Zirtec, Sugammadex Amomed, Sugammadex Fisiopharma, Zapin), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Xarelto)
30.10.23 254 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.10.23 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di rivaroxaban 2,5 mg. (Determina n. DG/403/2023)
28.10.23 253 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Tavor), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dimetilfumarato Zentiva, Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva, Lacosamide Aristo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ranolazina Bruno farmaceutici, Solifenacina Krka, Tolvaptan Accord, Trabectedina Ever Pharma)
27.10.23 252 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Losartan Pharmaclan), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ranitidina Pensa, Darunavir Dr. Reddy's, Tavor, Chimono), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Evkeeza)
27.10.23 252 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.10.23 Inserimento del medicinale Dostarlimab nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento dell'adenocarcinoma localmente avanzato del retto (LARC) (stadio II-III) con MSI-H. (Determina n. 130342/2023)
27.10.23 252 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.10.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Brukinsa». (Determina n. 640/2023)
27.10.23 252 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.10.23 Regime di rimborsabilità e prezzo e riclassificazione del medicinale per uso umano «Olazax Disperzi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 635/2023)
27.10.23 252 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.10.23 Regime di rimborsabilità e prezzo e riclassificazione del medicinale per uso umano «Olazax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 634/2023)
26.10.23 251 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cloramfenicolo Fisiopharma), autorizzazioni all'importazione parallela (Dulcolax, Voltaren Oftabak), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido jaluronico Fidia, Allopuronolo EG, Amlodipina Amarox, Amoxicillina e acido clavulanico GIT, Anidulafungina Fresenius Kabi, Chetofen, Chirocaine, Cinacalcet Medice, Cinacalcet Teva, Ciprofloxacina GIT, Datolsigla, Disintyl detergente disinfettante, Entacapone HEC, Epalfen, Esopetrazolo Sun Pharmaceutical Industries Lipited, Eugastran, Froben dolore e infiammazione, Ivabradina Aristo, Ketoprofene Union Health, Lacosamide G.L., Lorazepam Medochemie Bohemia, Losartan DOC Generici, Melfalan Koanaa, Nebivololo Amarox, Nimesulide GIT, Sevelamer Waymade, Sitaglipin Adamed, Sosecit, Sumatripan Accord, Ticlopidina Tecnigen, Tiotropio Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Atorvastatina Laboratorios Liconsa, Momentact analgesico), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rosuvastatina Almus, Sodio calcio edetato Monico, Lytgobi), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ezetimibe Teva, Midazolam Kalceks), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Spiriva Respimat)
26.10.23 251 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.10.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapautiche del medicinale per uso umano «Lynparza». (Determina n. 632/2023)
25.10.23 250 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Glucophage Unidie, Solifenacina Sandoz), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ananase), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bleoprim, Argonal, Noliterax, Omega 3 EG, Tavanic, Prixar, Dibase, Neoduplamox)
25.10.23 250 Decreto Ministero Salute 13.09.23 Modifiche ed integrazioni al decreto 6 dicembre 2016, recante «Aggiornamento delle tariffe vigenti e determinazione della tariffe relative a prestazioni non ancora tariffate»
24.10.23 249 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dimetilfumarato Biocon, Berbira, Dimetilfumarato Piramal, Onavuo, Dimetilfumarato Glenmark, Mustef, Dimetilfumarato Pharmathen, Dimetilfumarato Teva Italia, Demtris), autorizzazioni all'importazione parallela (Diflucan), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ecuhead, Entecavir Dr. Reddy's), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enoxaparina Rovi, Purinethol, Remifentanil Mylan Generics)
24.10.23 249 Decreto Ministero Salute 07.09.23 Fascicolo sanitario elettronico 2.0
23.10.23 248 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Meropenem Qilu), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Xomolix, Safluround, Diosmina OP Pharma, Carboplatino Medac, Gerolin, Rhus Toxicodendron, Prelectal, Rovinadil), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Lyumjev, Baqsimi)
23.10.23 248 Decreto Ministero Salute 14.09.23 Modifiche ai decreti 8 aprile 2015 e 30 luglio 2021 di individuazione delle funzioni dirigenziali di seconda fascia del Ministero della salute
21.10.23 247 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Unoxir, Rivaroxaban EG Stada), autorizzazioni all'importazione parallela (Cialis, Viagra, Xenical, Ellaone), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lescol, Lipaxan, Fastum, Tyomol), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Rivaroxaban Zentiva Italia, Tapelod), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Tapazole)
20.10.23 246 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Prednisolone Medipha Sante, Rivaroxaban Abdi), autorizzazioni all'importazione parallela (Hizaar, Cialis), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Seretide, Sidretella), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Terazosina Teva), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Meriofert, Simvastatina Doc), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Ossigeno Sico)
19.10.23 245 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Macrosalb Medi-Radiopharma, Pedippi, Dyslizet, Daptomicina Accord Healthcare), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Bromocriptina Dorom, Sidreta), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz A/S, Ezetimibe Alter, Coxart, Dabigatran Etexilato EG Stada, Dabigatran etexilato DOC), rinegoziazioni/Integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Hyqvia)
19.10.23 245 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.10.23 Aggiornamento piano terapeutico per la prescrizione dei medicinali a base di sapropterina. (Determina n. DG/388/2023)
18.10.23 244 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dabigatran Etexilato DOC), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Surfactal, Jurnista, Miolene), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lacosamide Aristo, Medikinet), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido Zolendronico Altan), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Dabigatran Etexilato EG Stada, Busetalt)
18.10.23 244 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.10.23 Conferma del requisito di innovatività terapeutica, attribuito ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di bilancio 2017) del medicinale per uso umano «Zolgensma». (Determina n. 616/2023)
17.10.23 243 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Colistimetato Hikma, Lacosamide Aristo, Risedronato Accord Pharma, Vardenafil Doc)
17.10.23 243 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.10.23 Sospensione degli effetti della determina n. DG 385/2023 istitutiva della Nota AIFA 101. (Determina n. 394/2023)
17.10.23 243 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato Accord». (Determina n. 121/2023)
17.10.23 243 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Ximluci». (Determina n. 120/2023)
17.10.23 243 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ganaxolone, «Ztalmy». (Determina n. 119/2023)
17.10.23 243 Decreto Ministero Salute 07.09.23 Rideterminazione dei contratti di formazione medico specialistica finanziati con fondi statali per ciascuna tipologia di specializzazione, per l'anno accademico 2022/2023
16.10.23 242 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Enterogermina, Keytruda, Diflucan), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Clenil Jet, Inzolfi)
16.10.23 242 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge n. 189/2012 del medicinale per uso umano a base di idrocortisone, «Efmody». (Determina n. 122/2023)
16.10.23 242 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di miglustat, «Opfolda». (Determina n. 118/2023)
16.10.23 242 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino per il virus respiratorio sinciziale (RSV) (ricombinante, adiuvato, «Lytgobi». (Determina n. 117/2023)
16.10.23 242 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino per il virus respiratorio sinciziale (RSV) (ricombinante, adiuvato), «Arexvy». (Determina n. 116/2023)
14.10.23 241 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Piramal». (Determina n. 115/2023)
14.10.23 241 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eptinezumab, «Vyepti». (Determina n. 114/2023)
13.10.23 240 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Desmopressina Sandoz), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Valaciclovir Sandoz, Tantum Verde P, Travoprost Doc Generici), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cosopt)
13.10.23 240 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Stelara». (Determina n. 113/2023)
13.10.23 240 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di somapacitan, «Sogroya». (Determina n. 112/2023)
13.10.23 240 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di asciminib, «Scemblix». (Determina n. 111/2023)
13.10.23 240 Decreto Ministero Salute 26.09.23 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto privato «Policlinico San Donato S.p.a.», in San Donato Milanese, nella disciplina «malattie del cuore e dei grandi vasi nell'adulto e nel bambino»
13.10.23 240 Decreto Ministero Salute 25.09.23 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto privato «Istituto clinico Humanitas - Humanitas Mirasole S.p.a.», in Rozzano, nella disciplina «malattie immunodegenerative»
12.10.23 239 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Maalox, Omnic, Brufen, Lansox, Zoloft, Gaviscon, Adenuric), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Flectorgo)
12.10.23 239 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lumacaftor/ivacaftor, «Orkambi». (Determina n. 110/2023)
12.10.23 239 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Kinpeygo». (Determina n. 109/2023)
12.10.23 239 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tildrakizumab, «Ilumetri». (Determina n. 108/2023)
11.10.23 238 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sugammadex Juta, Droperidolo Sintetica, Apixaban Aurobindo, Loperamide Grindeks), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ibuprofene Docgen, Totalip, Alburex, Pravastatina Sandoz GmbH), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ketesse, Enantyum), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tecvayli, Ryaltris, Enalapril e Lercanidipina Zentiva, Enalapril e Lercanidipina Zentiva Italia)
10.10.23 237 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Melfalan Hikma, Deferasirox sigillata, Cefixima Nectar), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Jarapp, Comboprex), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Plendil, Pioglitazone e Metformina EG, Levetiracetam Alter), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Acido Ursodesossicolico Mylan Generics, Minocin)
10.10.23 237 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.10.23 Istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. DG/385/2023)
10.10.23 237 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.10.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lacosamide EG», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 600/2023)
09.10.23 236 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Peptazol, Salcrozine, Mirebax, Azacitidina Aurobindo, Gliclazide Aurobindo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Cardiogen), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Aurozeb)
09.10.23 236 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 25.09.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lacosamide Sandoz», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 591/2023)
09.10.23 236 Legge 137 09.10.23 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 10 agosto 2023, n. 105, recante disposizioni urgenti in materia di processo penale, di processo civile, di contrasto agli incendi boschivi, di recupero dalle tossicodipendenze, di salute e di cultura, nonchè in materia di personale della magistratura e della pubblica amministrazione
07.10.23 235 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rulid), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Metformina EG Stada Italia, Brufen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Vabysmo)
07.10.23 235 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.09.23 Aggiornamento della Nota AIFA 98 di cui alla determina n. 1379/2020 del 28 dicembre 2020, concernente l'istituzione della Nota AIFA 98 relativa alla prescrizione e alla somministrazione intravitreale di anti-VEGF nella nAMD e DME. (Determina n. DG/382/2023)
06.10.23 234 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Nootropil, Avamys, Cymbalta), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Bioflorin)
06.10.23 234 Decreto Ministero Salute 04.08.23 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto pubblico «Istituto oncologico veneto», in Padova, nella disciplina di «oncologia»
05.10.23 233 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Diltiazem Mylan Generics Italia, Havrix, Boostrix, Polioinfanrix, Polioboostrix, Engerix-B, Dintoina), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Nistik, Giantrix)
05.10.23 233 Comunicato Ministero Università e Ricerca // Ripartizione dei posti tra atenei per le scuole di specializzazione di area sanitaria ad accesso riservato ai medici - anno accademico 2022/2023
04.10.23 232 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Deltarinolo, Vagan, Levotiroxina Aristo, Prednisone Scalepharm)
03.10.23 231 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sodio glicerofosfato Regulatech, Clodron, Bisolvon, Nozinan, Sereprile, Surmontil, Transene, Trental, Ibuprofene Welcome Pharma)
02.10.23 230 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zomig, Erdotin, Alluzience, Cutaquig, Zoton)
02.10.23 230 Decreto Ministero Salute 19.07.23 Integrazione del decreto 12 agosto 2021, recante modalità di riparto delle risorse di cui all'articolo 1, comma 463, della legge 27 dicembre 2019, n. 160
30.09.23 229 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Maalox, Betmiga, Fenistil)
30.09.23 229 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.09.23 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/372/2023)
29.09.23 228 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Scevadil)
29.09.23 228 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.09.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Xadago». (Determina n. DG/364/2023)
29.09.23 228 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 14.09.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Brineura». (Determina n. DG/363/2023)
29.09.23 228 Decreto Ministero Salute 26.09.23 Proroga dei termini di cui all'art. 5, comma 1, del decreto 19 dicembre 2022, concernente «Valutazione in termini di qualità, sicurezza ed appropriatezza delle attività erogate per l'accreditamento e per gli accordi contrattuali con le strutture sanitarie»
28.09.23 227 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Flecainide DOC Generici, Ghemaxan)
28.09.23 227 Decreto Ministero Salute 07.08.23 Conferma del carattere scientifico dell'IRCCS «Istituto nazionale per le malattie infettive L. Spallanzani» di Roma
27.09.23 226 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acetilcisteina Vi.Rel, Setorilin, Tonacal D3)
27.09.23 226 Legge 130 15.09.23 Disposizioni concernenti la definizione di un programma diagnostico per l'individuazione del diabete di tipo 1 e della celiachia nella popolazione pediatrica
26.09.23 225 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Teva, Ossigeno Linde Medicale, Tostrex, Midarine, Subutex, Uroflus, Deca Durabolin)
25.09.23 224 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Albaten, Carboplatino Pfizer, Lorazepam EG)
23.09.23 223 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sugammadex Atnahs, Ioduro di potassio Serb, Tadalafil Abdi), autorizzazioni all'importazione parallela (Congescor, Pantorc, Bisolvon, Canesten, Pantorc, Durogesic)
23.09.23 223 Decreto Ministero Salute 07.08.23 Sistema informativo per il monitoraggio delle attività erogate dai consultori familiari (SICOF) - PNRR M6C2 Investimento 1.3.2. Sub investimento 1.3.2.2.1
23.09.23 223 Decreto Ministero Salute 07.08.23 Sistema informativo per il monitoraggio dell'assistenza riabilitativa (SIAR) - PNRR M6C2 Investimento 1.3.2. Sub investimento 1.3.2.2.1
22.09.23 222 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Hercal, Kaled), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enantyum, Ketesse)
22.09.23 222 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.09.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di andusomeran, «Spikevax XBB.1.5». (Determina n. 107/2023)
22.09.23 222 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.09.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di raxtozinameran, «Comirnaty Omicron XBB.1.5». (Determina n. 106/2023)
22.09.23 222 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.09.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tozinameran/famtozinameran, «Comirnaty Original Omicron BA.4-5». (Determina n. 105/2023)
21.09.23 221 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Silodosina sigillata, Teriflunomide Dr. Reddy's), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ossigeno Voxisud)
21.09.23 221 Comunicato AIFA // Sospensione della determina AIFA n. 20012 del 15 febbraio 2023, concernente l'elenco dei medicinali istituito ai sensi della legge n. 648/1996
20.09.23 220 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sugammadex Baxter, Solifenacina e Tamsulosin Viatris, Metaraminolo Monico), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cefodox, Collezoes)
20.09.23 220 Decreto Ministero Salute 07.08.23 Modifiche al decreto 17 dicembre 2008, recante: «Istituzione del sistema informativo per il monitoraggio dell'assistenza domiciliare»
19.09.23 219 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Metoxsalene S.A.L.F., Dolstip, Tasolpros, Azelastina e fluticasone EG, Pantoprazolo Kalceks, Apixaban EG), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Colecalciferolo DOC), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Curanail), proroga della commercializzazione, dello smaltimento delle scorte, del termine d'implementazione, del periodo di validità (Zariviz)
18.09.23 218 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Congescor, Ceftazidima Astro-Pharma, Equingam), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Elidel), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pantorc)
16.09.23 217 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zentifenact, Doxorubicina Teva), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vazkepa, Uplizna), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Albumina umana Grifols, Vosevi), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Abilify Maintena)
15.09.23 216 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Jares), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sitagliptin APC Instytut, Gentacream, Betacream, Zimox), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Qinlock, Metsunix), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Intratect)
15.09.23 216 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.09.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Nubriveo». (Determina n. 574/2023)
15.09.23 216 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.09.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Novoseven», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 580/2023)
15.09.23 216 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.09.23 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Lunsumio». (Determina n. 576/2023)
15.09.23 216 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.08.23 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione del medicinale per uso umano «Nubriveo». (Determina n. DG 324/2023)
14.09.23 215 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Actaea Spicata Dynamis, Aloe Dynamis), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Acequide, Pramipexolo Sandoz GmbH, Ramipril Aristo), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (IG Vena, Ossigeno Ter.Gas, Sarasvati, Zaroxolyn)
14.09.23 215 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.09.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Targin», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 567/2023)
14.09.23 215 Decreto Ministero Salute 02.08.23 Centri autorizzati a praticare la vaccinazione contro la febbre gialla ed al rilascio del relativo certificato - 2023
13.09.23 214 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Masarov, Erwinase), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tamoxene, Sustanon), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Desametasone Hameln, Zarontin), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Flutamide EG)
13.09.23 214 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.09.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la malattia di Crohn. (Determina n. DG/354/2023)
13.09.23 214 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.09.23 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2023-2024. (Determina n. 563/2023)
13.09.23 214 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.09.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Skyrizi». (Determina n. 562/2023)
13.09.23 214 Decreto Ministero Salute 31.05.23 Istituzione della «Rete nazionale della talassemia e delle emoglobinopatie»
12.09.23 213 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fulvestrant EG Stada, Tadalafil Alter, Luxazone, Farpenta)
12.09.23 213 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Onureg». (Determina n. 11/2023)
12.09.23 213 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 05.09.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Jemperli». (Determina n. 10/2023)
11.09.23 212 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Esomeprazolo Day Zero), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pentossiverina Opella Healthcare, Sitagliptin Adamed, Olmesartan Medoxomil Mylan, Zofran, Levodopa Carbidopa Hexal, Amisitela, Silimarin, Colver)
11.09.23 212 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.08.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Imbruvica». (Determina n. 9/2023)
09.09.23 211 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Perindopril e Amlodipina EG Stada)
08.09.23 210 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Vigamox)
08.09.23 210 Comunicato dell'Agenzia Italiana del Farmaco // Adozione del regolamento «AIFA Incontra»
08.09.23 210 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.08.23 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di ivosidenib «Tibsovo». (Determina n. 104/2023)
08.09.23 210 Comunicato Ministero Salute // Modifica della composizione della Commissione nazionale per la formazione continua
08.09.23 210 Decreto Ministero Salute 01.08.23 Conferma del carattere scientifico dell'IRCCS «INRCA - Istituto nazionale di ricovero e cure per anziani» di Ancona
07.09.23 209 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bronchenolo sedativo e fluidificante, Foscarnet Kabi, Denzo, Efluelda, Reparil)
07.09.23 209 Decreto Ministero Salute 14.07.23 Riparto delle somme disponibili nel PNRR per la formazione dei medici di medicina generale
06.09.23 208 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Posaconazolo ABDI, Metemit), autorizzazioni all'importazione parallela (Ezetrol, Enterogermina, Bonviva)
06.09.23 208 Decreto Ministero Salute 21.08.23 Riapertura dei termini per lo scorrimento delle graduatorie degli idonei al corso di formazione specifica in medicina generale del triennio 2022/2025
06.09.23 208 Decreto Ministero Salute 10.07.23 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto privato «Eugenio Medea» dell'associazione «La Nostra Famiglia», in Ponte Lambro, nella disciplina di «medicina della riabilitazione»
05.09.23 207 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Radelumin, Omeprazolo Hikma, Infectoscab), autorizzazioni all'importazione parallela (Effentora, Benzac, Benzac, Pursennid, Enterogermina), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gadovist)
05.09.23 207 Decreto Ministero Salute 01.08.23 Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l'anno 2023
05.09.23 207 Decreto Ministero Salute 09.06.23 Adozione del programma nazionale di HTA
04.09.23 206 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Imodium, Cipralex, Femara, Imodium, Cymbalta, Lumigan, Lyrica), revoche/dinieghi/annullameti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Kobus, Flunitop)
04.09.23 206 Decreto Ministero Salute 09.06.23 Modalità di conferimento delle informazioni riguardanti i dati identificativi del fabbricante e l'elenco dei tipi di dispositivi medici su misura messi a disposizione sul territorio nazionale
02.09.23 205 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Dicloabak, Elocon, Clexane, Dostinex, Imodium)
01.09.23 204 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Esomeprazolo Generics), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil EG, Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Teva)
01.09.23 204 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.08.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'associazione emtricitabina / tenofovir disoproxil Mylan/EG/Teva nella profilassi pre-esposizione (PrEP). (Determina n. DG/323/2023)
31.08.23 203 Decreto Ministero Salute 01.08.23 Registro nazionale tumori
30.08.23 202 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Buscofenact), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pevaryl)
29.08.23 201 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Metformina Sandoz)
29.08.23 201 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.08.23 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/341/2023)
28.08.23 200 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Atorvastatina Pensa Pharma, Esomeprazolo Pharmacare, Zeflavon, Tadur), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lexotanil), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Opdivo)
26.08.23 199 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cexidal, Elrevolan), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Caspofungin Centrient)
25.08.23 198 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Diosmina OP Pharma, Plerixaflor Seacross, Bronchenolokid febbre e congestione nasale, Pixadil, Briladona Trifase)
25.08.23 198 Delibera CIPESS 19 20.07.23 Fondo sanitario nazionale 2022 - Riparto tra le regioni delle risorse vincolate alla sperimentazione per la remunerazione delle prestazioni e delle funzioni assistenziali erogate dalle farmacie con oneri a carico del Servizio sanitario nazionale - Articolo 1 del decreto legislativo 3 ottobre 2009, n. 153. (Delibera n. 19/2023)
22.08.23 195 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Alprasox, Torvast)
21.08.23 194 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Epaclob), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Treprostinil Tillomed, Viapres, Interfos, Piperacillina e Tazobactam Aurobindo, Targin, Tiocolchicoside Mylan Generics)
21.08.23 194 Conferenza Stato Regioni 02.08.23 Intesa, ai sensi dell'articolo 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131, tra il Governo, le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, sul documento recante «Piano nazionale di prevenzione vaccinale (PNPV) 2023-2025» e sul documento recante «Calendario nazionale vaccinale». (Rep. atti n. 193/CSR del 2 agosto 2023)
21.08.23 194 Decreto Ministero Salute 07.08.23 Revoca del decreto 28 ottobre 2020 di «Sospensione dell'entrata in vigore del decreto 1° ottobre 2020, recante: "Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella Tabella dei medicinali, sezione B, delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis"»
19.08.23 193 AIFA - Provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Sunlenca, Abecma)
18.08.23 192 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aresenicum album, Zincum metallicum, Phosphorus, Thuja, Nux vomica, Chamomilla, Mercurius solubilis hahnemanni), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Maranza), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Catapresan), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Aurozeb, Amvuttra, Humalog)
17.08.23 191 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Lyrica), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lucen, Pantecta, Apexxnar), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Colecalciferolo P-Care, Colecalciferolo Mylan Italia, Pravastatina Aurobindo, Menec, Dietra, Wynzora, Sapropterina Dipharma, Quofenix)
16.08.23 190 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Terebyo, Metformina EG Stada Italia, Tergio), autorizzazioni all'importazione parallela (Imovane), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ondansetrone Accord Healthcare), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Denzo, Dertop), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Spinraza, Signifor)
16.08.23 190 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Epysqli». (Determina n. 555/2023)
16.08.23 190 Decreto Ministero Salute 30.05.23 Istituzione dei Molecular tumor board e individuazione dei centri specialistici per l'esecuzione dei test per la profilazione genomica estesa Next generation sequencing (NGS)
16.08.23 190 Legge 112 10.08.23 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 22 giugno 2023, n. 75, recante disposizioni urgenti in materia di organizzazione delle pubbliche amministrazioni, di agricoltura, di sport, di lavoro e per l'organizzazione del Giubileo della Chiesa cattolica per l'anno 2025
14.08.23 189 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Slinda)
14.08.23 189 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.08.23 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG 332/2023)
14.08.23 189 Decreto Ministero Salute 03.08.23 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella tabella I di nuove sostanze psicoattive
14.08.23 189 Decreto Ministero Salute 02.08.23 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella tabella I e nella tabella IV di nuove sostanze psicoattive
14.08.23 189 Decreto Ministero Salute 01.08.23 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella tabella I della specifica indicazione delle sostanze: 2'-fluoro-2-fluoro-3-metilfentanil; N-cicloesil butilone; ADMB-3TMS-PRINACA
14.08.23 189 Decreto Ministero Salute 26.06.23 Tempi di conservazione dei dati personali eventualmente forniti contestualmente alle comunicazioni di incidenti con i dispositivi medico-diagnostici in vitro
12.08.23 188 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Zolpeduar, Tavor)
11.08.23 187 AIFA - Provvedimenti vari // Scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Epiprostis), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Efferalgan influenza e raffreddore, Fastumdol antinfiammatorio, Airflusal Sprayhaler, Silmar, Abiraterone Aristo, Biodermatin, Rivadia, Fungilak, Bronchenolo tosse, Simvastatina Mylan Generics)
10.08.23 186 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Buscofenpocket, Brivudina Aristo, Cosopt, Amaryl), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido clodronico EG, Amlodipina RKG, Bacampicillina EG, Bortezomid Tillomed, Cicladol, Ciclosporina Sandoz, Clevian, Clofarabina Accord, Colistemetato sodico Altan, Condroitina solfato Rovi, Demoleum, Diclofenac GIT, Dutasteride e tamsulosina DOC, Elettrolitica di reintegrazione con glucosio e sodio gluconato Bioindustria L.I.M., Ertapenem ELC, Everolimus Accord, Fluimucil tosse sedativo, Fraxodi, Froben influenza e raffreddore, Genkinase, Hyalarat, Idroxicarbamide Hikma, Ifyltan, Kiralda, Kovinal, Latanoprost DOC, Losartan e idrocolorotiazide DOC Generici, Mirzam, Naproxene GIT, Netussim, Pantoprazolo Hikma, Proxagol, Rafanix, Raingen, Sinartrol, Sodio fosfato Farve, Tigeciclina Fresenius Kabi, Trobrabact), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Finasteride Teva Italia, Brevibloc)
10.08.23 186 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.08.23 Inserimento del medicinale Etuvetidigene autotemcel/Telethon 003 nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti, di età pari o superiore a sei mesi di vita, affetti dalla forma severa della sindrome di Wiskott-Aldrich, aventi una mutazione a carico del gene WAS e per i quali non è disponibile un idoneo donatore familiare HLA-identico di cellule staminali ematopoietiche. (Determina n. 99184/2023)
10.08.23 186 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.08.23 Inserimento del medicinale Regorafenib nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'osteosarcoma in fase avanzata (metastatico e/o localmente avanzato) pretrattato con chemioterapia, dalla seconda linea in poi. (Determina n. 99180/2023)
10.08.23 186 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.08.23 Inserimento del medicinale Trametinib nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del carcinoma ovarico sieroso di basso grado recidivato. (Determina n. 99176/2023)
10.08.23 186 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.08.23 Inserimento del medicinale Somatropina nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento del deficit staturale dovuto a Sindrome di Noonan. (Determina n. 99173/2023)
10.08.23 186 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.08.23 Inserimento dei medicinali Vemurafenib e Rituximab (originator e biosimilare) nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento della leucemia a cellule capellute. (Determina n. 99165/2023)
10.08.23 186 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.08.23 Esclusione dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, del medicinale Treosulfano in associazione con fludarabina, nell'ambito di un regime di condizionamento, prima del trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (alloHSCT), in pazienti pediatrici di età superiore a un mese con patologie non maligne. (Determina n. 99158/2023)
10.08.23 186 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 551/2023)
10.08.23 186 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Yervoy» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 547/2023)
10.08.23 186 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.07.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Opdivo», non rimborsate dal servizio sanitario nazionale. (Determina n. 534/2023)
10.08.23 186 Decreto Ministero Salute 07.04.23 Indicazioni sull'utilizzo dei defribillatori semiautomatici e automatici esterni (DAE) da parte di società sportive che usufruiscono di impianti sportivi pubblici
10.08.23 186 Decreto-legge 105 10.08.23 Disposizioni urgenti in materia di processo penale, di processo civile, di contrasto agli incendi boschivi, di recupero dalle tossicodipendenze, di salute e di cultura, nonchè in materia di personale della magistratura e della pubblica amministrazione
10.08.23 186 Legge 103 10.08.23 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 13 giugno 2023, n. 69, recante disposizioni urgenti per l'attuazione di obblighi derivanti da atti dell'Unione europea e da procedure di infrazione e pre-infrazione pendenti nei confronti dello Stato italiano
09.08.23 185 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ibuprofene Vi.Rel, Tractiva), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Finasteride Amarox), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Omtisa, Acido Alendronico Alter, T.R.U.E. Test SmartPractice, Accofil, Abasaglar), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Vitenson)
09.08.23 185 Comunicato Ministero Università e Ricerca // Requisiti specifici richiesti da taluni soggetti privati e pubblici ai candidati del concorso SSM 2022-2023 per la fruizione dei contratti aggiuntivi di formazione medica specialistica che saranno da essi finanziati
08.08.23 184 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Genisia, Thionovia), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Etoposide Sandoz, Atropina Solfato S.A.L.F., Bactrim, Bactrim perfusione, Technescan DTPA, Sodio Cloruro S.A.L.F., Letybo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Diosmectal, Oflaton, Liaflox)
08.08.23 184 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kymriah». (Determina n. 519/2023)
07.08.23 183 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lamivudina e Zidovudina Mylan, Efexor, Venlafaxina Viatris), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Vazkepa)
05.08.23 182 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Voluven, Volulyte)
04.08.23 181 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Testomed, Isonly, Omeprazolo Noridem, Ketodipil), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Sincronil), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Azitromicina EG)
04.08.23 181 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.08.23 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/310/2023)
04.08.23 181 Decreto Ministero Salute 23.06.23 Definizione delle tariffe dell'assistenza specialistica ambulatoriale e protesica
03.08.23 180 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Atosiban Aguettant, Sermion, Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Tillomed), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Eligard, Unifol), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Calquence)
02.08.23 179 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Enalapril e Lercanidipina Zentiva, Enalapril e Lercanidipina Zentiva Italia), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Sodio Iodoippurato (123l) Curium Netherlands), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Upstaza, Telefil, Crotonil, Arfen, Jointral, Aciclovir Zentiva), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fastumdol antinfiammatorio)
02.08.23 179 Decreto Ministero Salute 03.07.23 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto Privato «Ospedale San Raffaele S.R.L.», in Milano, nella discipline di «medicina molecolare»
02.08.23 179 Decreto Ministero Salute 05.06.23 Determinazione del riparto delle spese per la conduzione degli studi delle prestazioni relativi ai dispositivi medico-diagnostici in vitro
01.08.23 178 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ondansetrone Teva, Losartan e Idroclorotiazide Krka, Serpens, Cefazolina Teva, Desirett, Fortinol)
01.08.23 178 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di spironolattone, «Qaialdo». (Determina n. 102/2023)
01.08.23 178 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tiosolfato di sodio, «Pedmarqsi». (Determina n. 101/2023)
31.07.23 177 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Foscarnet Tillomed, Alendronato e Colecalciferolo Sandoz B.V., Daptomicina Hameln, Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva, Oxaliplatino Aurobindo Italia, Frest), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Pregabalin Ecupharma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Losartan Krka)
31.07.23 177 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Hizentra», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 517/2023)
31.07.23 177 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirikizumab, «Omvoh». (Determina n. 100/2023)
31.07.23 177 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sirolimus, «Hyftor». (Determina n. 99/2023)
31.07.23 177 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Adroiq». (Determina n. 98/2023)
31.07.23 177 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lacosamide, «Lacosamide Adroiq». (Determina n. 97/2023)
29.07.23 176 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Proscar, Brufen, Pantorc, Coversyl, Grandise, Zoloft), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Montelukast AHCL, Lamivudina Accord, Voriconazolo Mylan Pharma, Neo Borocillina nasale)
29.07.23 176 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, delle nuove confezioni del medicinale per uso umano, a base di patiromer, «Veltassa». (Determina n. 96/2023)
29.07.23 176 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ravulizumab, «Ultomiris». (Determina n. 95/2023)
29.07.23 176 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, delle nuove confezioni del medicinale per uso umano, a base di daridorexant, «Quviviq». (Determina n. 94/2023)
29.07.23 176 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, delle nuove confezioni del medicinale per uso umano, a base di sacubitril/valsartan, «Neparvis». (Determina n. 93/2023)
28.07.23 175 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Atenativ, Lortaan, Trittico), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Depakin Chrono, Ranolazina Krka, Piperacillina/Tazobactam Tillomed, Adalat Crono), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tobradex)
28.07.23 175 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, delle nuove confezioni del medicinale per uso umano, a base di sacubitril/valsartan, «Entresto». (Determina n. 92/2023)
28.07.23 175 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina tenofovir disoproxil, «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 91/2023)
28.07.23 175 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.07.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ublituximab, «Briumvi». (Determina n. 90/2023)
28.07.23 175 Decreto Ministero Economia e Finanze 18.07.23 Specifiche tecniche e modalità operative inerenti alla trasmissione telematica dei dati relativi alle spese sanitarie al Sistema tessera sanitaria
27.07.23 174 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pixxoscan), autorizzazioni all'importazione parallela (Briladona), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Volulyte, Travoprost NTC, Nydriar), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Limican, Buscofenpocket, Buscofenact, Linezolid Krka, Linezolid Krka D.D.), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Venlafaxina Alter, Veklury, Kerendia, Elocon)
27.07.23 174 Decreto Ministero Salute 09.06.23 Tempi di conservazione dei dati personali eventualmente forniti contestualmente alle comunicazioni di incidenti con i dispositivi medici
26.07.23 173 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Fosavance, Keppra, Adrovance), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Aspergillus Niger, Voluven, Giardia Lamblia, Herpes Genitalis, Appendice), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Omega 3 Zentiva, Enalapril Idroclorotiazide EG, Claritromicina Sandoz, Scaver, Acido Acetilsalicilico Mylan), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Imatinib Accord, Levobat, Blocadren, Hyrimoz)
25.07.23 172 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Paracetamolo e Codeina Accord, Dexketroprofene Pensavital), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fenofibrato Pensa Pharma, Kilspax, Beclometasone e Formoterolo Doc Generici, Fluarix Tetra), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bekemv)
25.07.23 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.07.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lucen» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 508/2023)
25.07.23 172 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.07.23 Rettifica della determina n. DG262/2023 del 27 giugno 2023 concernente procedura pay-back 5% - Anno 2023. (Determina n. DG/289/2023)
25.07.23 172 Decreto Ministero Salute 13.07.23 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I delle sostanze HHC, HHC acetato e HHC-P
24.07.23 171 AIFA - Provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Carmustina Aurobindo, Medrol)
24.07.23 171 Decreto Ministero Salute 16.03.23 Definizione dei criteri e delle modalità per l'installazione dei defribillatori semiautomatici e automatici esterni, ai sensi dell'articolo 1, comma 3, della legge 4 agosto 2021, n. 116
22.07.23 170 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Efexor, Tiotepa Fresenius Kabi, Norvasc, Efexor, Tigeciclina Hikma), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Keytruda), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Stadmycin, Carboplatino Medac)
21.07.23 169 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sapropterina Aurobindo, Lumigan, Novonorm, Serranov, Ezetrol, Ezetrol), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Seki), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Naprossene Aurobindo, Firacrono, Idipulfib)
21.07.23 169 Decreto Ministero Salute 05.06.23 Modifica del decreto 22 settembre 2022, recante: «Definizione del tetto di spesa farmaceutica per gli acquisti diretti»
21.07.23 169 Decreto Ministero Salute 30.05.23 Modifiche al decreto 8 aprile 2015 e al decreto 30 luglio 2021 di individuazione delle funzioni dirigenziali di seconda fascia del Ministero della salute
20.07.23 168 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sitagliptin e Metformina Pharmacare), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Urochinasi EG, Amoxicillina Sandoz)
20.07.23 168 Decreto Ministero Salute 03.07.23 Conferma del carattere scientifico dell'IRCCS «Istituto delle scienze neurologiche» dell'Azienda USL di Bologna
20.07.23 168 Decreto Ministero Salute 91 03.03.23 Regolamento in materia di sospensione delle attività della struttura che esercita attività odontoiatrica, ai sensi dell'articolo 1, comma 156 della legge 4 agosto 2017, n. 124
19.07.23 167 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Argento Proteinato Afom), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Colecalciferolo Invos), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tysabri), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Lokelma)
19.07.23 167 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/283/2023)
19.07.23 167 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Noxafil». (Determina n. 473/2023)
19.07.23 167 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali ed a seguito di nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 484/2023)
19.07.23 167 Decreto Ministero Salute 08.06.23 Modifica della ripartizione delle risorse per il finanziamento delle borse aggiuntive in formazione di medicina generale previste dal PNRR - Cicli formativi 2021/2024 e 2022/2025
19.07.23 167 Decreto Ministero Salute 23.03.23 Sperimentazione dei progetti regionali sulla cefalea primaria cronica
18.07.23 166 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Metotrexato Mylan), autorizzazioni all'importazione parallela (Maalox), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Accuretic, Gammaxol), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Kisplyx)
18.07.23 166 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lenvima». (Determina n. 486/2023)
18.07.23 166 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 476/2023)
18.07.23 166 Decreto Ministero Salute 11.05.23 Disposizioni relative alla registrazione e alla conservazione dell'identificativo unico del dispositivo (UDI) da parte delle istituzioni sanitarie e degli operatori sanitari
17.07.23 165 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Daflon, Duspatal, Imodium), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vyepti)
17.07.23 165 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.07.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Calquence». (Determina n. 8/2023)
15.07.23 164 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Clevian), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sitagliptin Sandoz, Efedrina Aguettant, Mesavancol, Ceftages, Rosuasa)
15.07.23 164 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Rinvoq», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 485/2023)
15.07.23 164 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.07.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/282/2023)
14.07.23 163 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fluconazolo Teva Generics, Fluconazolo Teva Italia), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Perindopril Teva Generics, Micropam, Averelix, Atorvastatina Laboratori Alter)
14.07.23 163 Comunicato Ministero Salute // Approvazione dello statuto dell'Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali
13.07.23 162 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tadalafil Aristo, Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia, Epargriseovit, Letybo, Amoxicillina Sandoz GmbH)
13.07.23 162 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.07.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Calquence». (Determina n. 7/2023)
13.07.23 162 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.07.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tabrecta». (Determina n. 6/2023)
12.07.23 161 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dotarem, Iberogastadvance), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Token, Calcijex, Sintopen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Padcev, Xofluza)
11.07.23 160 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Plaquenil, Deflan, Bendamustina Aurobindo, Pemetrexed Aurobindo, Imipenem e Cilastatina Aurobindo, Ultralan dermatologico, Pevisone, Cuvitru), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Vyvgart, Epaclob)
11.07.23 160 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Voxzogo». (Determina n. 453/2023)
11.07.23 160 Decreto Ministero Salute 11.05.23 Disposizioni relative alla registrazione e alla conservazione dell'identificativo unico del dispositivo (UDI) dei dispositivi medico-diagnostici in vitro da parte delle istituzioni sanitarie e degli operatori sanitari
10.07.23 159 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Annister, Zibenak, Rosuvastatina Aristo, Lenalidomide Aristo)
08.07.23 158 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Punglydep), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Curaplex 66, Curaplex 80, Curaplex 91, Curaplex 103, Curaplex 68, Platina, Hypericum perforatum)
07.07.23 157 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Acetilcisteina VI.REL, Venlafaxina Teva, Azelastina e Fluticasone Viatris), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Azitromicina KRKA)
07.07.23 157 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Olumiant». (Determina n. 456/2023)
07.07.23 157 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.07.23 Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Bekemv». (Determina n. 455/2023)
07.07.23 157 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.07.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib, baricitinib) nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. DG/267/2023)
07.07.23 157 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.07.23 Introduzione della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci per l'alopecia areata. (Determina n. DG/266/2023)
06.07.23 156 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Omeol CV, Omeol D, Omeol DE, Omeol G, Omeol STM)
06.07.23 156 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di niraparib / abiraterone acetato, «Akeega». (Determina n. 89/2023)
06.07.23 156 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vadadustat, «Vafseo». (Determina n. 88/2023)
06.07.23 156 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ruxolitinib, «Opzelura». (Determina n. 87/2023)
06.07.23 156 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino anti COVID-19 (ricombinante adiuvato), «Nuvaxovid». (Determina n. 86/2023)
05.07.23 155 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Memantina Doc Generici, Slowmet, Buprenorfinae Naloxone G.L. Pharma)
05.07.23 155 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lipegfilgrastim, «Lonquex». (Determina n. 85/2023)
05.07.23 155 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Rettifica della determina n. 62/2023 di classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Imatinib, «Imatinib Accord». (Determina n. 83/2023)
05.07.23 155 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di etranacogene dezaparvovec, «Hemgenix». (Determina n. 82/2023)
05.07.23 155 Decreto Ministero Salute 26.05.23 Finanziamento di interventi infrastrutturali a favore di presidi ospedalieri e strutture sanitarie pubbliche delle Province di Latina e Frosinone
05.07.23 155 Legge 87 03.07.23 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 10 maggio 2023, n. 51, recante disposizioni urgenti in materia di amministrazione di enti pubblici, di termini legislativi e di iniziative di solidarietà sociale
04.07.23 154 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Amexzur, Tobral), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Vigamox, Vigamox, Augmentin, Motilium, Cardura, Norvasc)
04.07.23 154 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tremelimumab, «Tremelimumab Astrazeneca». (Determina n. 81/2023)
04.07.23 154 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tremelimumab, «Imjudo». (Determina n. 80/2023)
04.07.23 154 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Accord». (Determina n. 79/2023)
03.07.23 153 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Paclitaxel Aurobindo, Sambetan), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Septanest), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Enhertu, Adakveo)
01.07.23 152 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Avaxim), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Lupkynis, Trental, Qdenga)
01.07.23 152 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.06.23 Aggiornamento della Nota AIFA 95 di cui alla determina n. DG/528/2022 del 14 novembre 2022. (Determina n. DG/261/2023)
30.06.23 151 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Meropenem Kalceks, Preterax, Sugammadex Orion), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Vyepti, Olevia, Omega 3 Bouty)
29.06.23 150 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Flebocortid Richter, Quetiapina Mylan, Donopa, Euchessina C.M., Zariviz), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Zykadia, Simponi, Brineura)
29.06.23 150 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.06.23 Procedura pay-back 5% - Anno 2023. (Determina n. DG/262/2023)
29.06.23 150 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.06.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirturo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 448/2023)
29.06.23 150 Decreto Presidente Consiglio Ministri 29.04.22 Determinazione dei livelli di riferimento per le situazioni di esposizione di emergenza radiologiche e nucleari e dei criteri generici per l'adozione di misure protettive da inserirsi nei piani di emergenza di cui al Titolo XIV, Capo I, del decreto legislativo 31 luglio 2020, n. 101
28.06.23 149 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Proplex)
28.06.23 149 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.06.23 Rettifica della determina n. 349/2023 dell'8 maggio 2023, concernente regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 445/2023)
28.06.23 149 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.06.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Jardiance». (Determina n. 441/2023)
28.06.23 149 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.06.23 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. DG/257/2023)
27.06.23 148 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Zapin, Salmeterolo e Fluticasone ELC), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Niferex, Dantrium)
26.06.23 147 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Peptazol, Valganciclovir Cipla, Norcapto, Axitinib Sandoz, Ampicillina Tillomed), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Iopamiro, Fluifort)
26.06.23 147 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.06.23 Rettifica della determina n. 65874 del 22 maggio 2023, concernente l'inserimento del medicinale Rituximab (originator e biosimilari) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, come terapia di mantenimento nei pazienti affetti da linfoma mantellare dopo terapia di prima linea. (Determina n. 80360/2023)
24.06.23 146 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Diflucan, Dolfen, Letrozololo Pensa Pharma, Norvasc), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Teriparatide Sun, Thiotepa Medac, Verquvo)
23.06.23 145 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Magaldrato Medinitaly, Fibryga, Bimixin, Teicoplanina Zentiva, Targosid, Telmisartan Teva Italia, Sitagliptin Mylan), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Omeprazolo Zentiva Srl, Ossigeno Voxisud, Sitagliptin e Metformina Grindeks, Streptozocina Keocyt, Sugammadex Qilu)
22.06.23 144 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ossibenzone Allergeaze), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bicalutamide Aurobindo, Sugammadex Galenicum, Ranolazina ELC, Ramipril e Bisoprololo ELC), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Amoxicillina e acido clavulanico Pensa Pharma, Diesmit, Livtencity, Harmonet), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Alunbrig)
22.06.23 144 Decreto Ministero Salute 31.03.23 Modalità di concessione e di fruizione del contributo riconosciuto agli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico per il potenziamento test Next-Generation Sequencing di profilazione genomica dei tumori dei quali sono riconosciute evidenza e appropriatezza
21.06.23 143 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Alcool Idroabietilico Allergeaze, Nichel Solfato Esaidrato Allergeaze), autorizzazioni all'importazione parallela (Yasmin, Serpax), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Rymphysia), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mercilon)
21.06.23 143 Suppl. Ord. 23 Legge 74 21.06.23 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 22 aprile 2023, n. 44, recante disposizioni urgenti per il rafforzamento della capacità amministrativa delle amministrazioni pubbliche
20.06.23 142 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Prednisone Scalepharm), autorizzazioni all'importazione parallela (Maalox, Tavor, Tavor, Onilaq, Enantyum), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Zomielon)
20.06.23 142 Decreto Ministero Salute 27.04.23 Individuazione dei criteri di riparto delle risorse finanziarie a favore dei medici ex condotti
19.06.23 141 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Capillarema, Capillarema, Maalox, Nurofen)
17.06.23 140 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Enalapril e Idroclorotiazide Almus, Iridina Antistaminico), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Scopolamina Butilbromuro Kalceks)
16.06.23 139 AIFA - Provvedimenti vari // Classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Menquadfi, Trimonase, Apexxnar)
15.06.23 138 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Molaxole, Flonorm, Meropenem Aurobindo, Deflazacort Ipso Pharma, Nicorette, Metforal), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Aurozeb)
15.06.23 138 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.06.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cosentyx». (Determina n. 410/2023)
15.06.23 138 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 06.06.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuovo schema posologico del medicinale per uso umano «Cosentyx». (Determina n. 409/2023)
15.06.23 138 Decreto Ministero Economia e Finanze 08.06.23 Modifica al decreto 30 dicembre 2020, concernente l'adozione delle modalità di accesso al Sistema TS mediante l'autenticazione a due o più fattori
14.06.23 137 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Indobufene Almus, Etinilestradiolo IBSA Farmaceutici Italia)
14.06.23 137 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di avalglucosidasi alfa, «Nexviadyme». (Determina n. 78/2023)
14.06.23 137 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di deucravacitinib, «Sotyktu». (Determina n. 77/2023)
14.06.23 137 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tolvaptan, «Tolvaptan Accord». (Determina n. 76/2023)
14.06.23 137 Decreto Ministero Salute 20.03.23 Disposizioni aventi la finalità di garantire che le persone incaricate di valutare e convalidare le domande di indagine clinica ovvero di prendere una decisione in merito non versino in condizioni di conflitto di interesse, siano indipendenti dallo sponsor, dagli sperimentatori coinvolti e dalle persone fisiche o giuridiche che finanziano l'indagine clinica e siano esenti da qualsiasi indebito condizionamento
14.06.23 137 Decreto Ministero Salute 20.03.23 Requisiti delle strutture idonee allo svolgimento di indagini cliniche, nel rispetto di quanto previsto dall'art. 62, comma 7 del regolamento (UE) 2017/745
13.06.23 136 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sodio glicerofosfato Regulatech, Diclofenac EG Stada Italia), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Termainflu), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tasdurit), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Verzenios)
13.06.23 136 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 07.06.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Verzenios». (Determina n. 415/2023)
13.06.23 136 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin/metformina cloridrato, «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Sun». (Determina n. 75/2023)
13.06.23 136 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dapagliflozin, «Dapagliflozin Viatris». (Determina n. 74/2023)
13.06.23 136 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di latanoprost/netarsudil, «Roclanda». (Determina n. 73/2023)
13.06.23 136 Decreto Ministero Salute 18.05.23 Adozione del protocollo recante «Istruzioni da seguire, in attesa dell'arrivo dei mezzi di soccorso, per le manovre di rianimazione cardiopolmonare di base e per l'uso del defibrillatore semiautomatico e automatico esterno (DAE) nonchè, ove possibile, le indicazioni utili a localizzare il DAE più vicino al luogo ove si sia verificata l'emergenza»
13.06.23 136 Decreto Ministero Salute 19.04.23 Rapporti tra le università statali e il Servizio sanitario nazionale instaurati attraverso la costituzione di aziende ospedaliero universitarie
13.06.23 136 Decreto Ministero Salute 12.04.23 Modalità amministrative di pertinenza nazionale per la presentazione della domanda di indagine clinica per i dispositivi medici non recanti la marcatura CE di cui all'art. 16, comma 2 del decreto legislativo n. 137 del 2022
13.06.23 136 Decreto Ministero Salute 12.04.23 Modalità amministrative di pertinenza nazionale per la presentazione delle comunicazioni relative alle indagini cliniche per i dispositivi recanti la marcatura CE utilizzati nell'ambito della loro destinazione d'uso di cui all'art. 16, comma 3 del decreto n. 137 del 2022
13.06.23 136 Decreto-legge 69 13.06.23 Disposizioni urgenti per l'attuazione di obblighi derivanti da atti dell'Unione europea e da procedure di infrazione e pre-infrazione pendenti nei confronti dello Stato italiano
12.06.23 135 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Tobradex), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nirolex Gola, Celecoxib Pensa), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Loramyc, Oxaliplatino Kabi, Paracetamolo Kabi, Paclitaxel Kabi, Ondansetrone Mylan Generics Italia), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lendormin)
12.06.23 135 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ponesimod, «Ponvory». (Determina n. 72/2023)
12.06.23 135 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Adalimumab, «Hyrimoz». (Determina n. 71/2023)
12.06.23 135 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Adalimumab, «Hefiya». (Determina n. 70/2023)
10.06.23 134 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Azalia, Opdivo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Elocon, Varcodes, Bactrimel, Amiodarone Mylan, Falvin, Lomexin, Atorvastatina F.I.R.M.A., Gemcitabina Aurobindo Pharma Italia)
10.06.23 134 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di etanercept, «Enbrel». (Determina n. 69/2023)
10.06.23 134 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di remimazolam, «Byfavo». (Determina n. 68/2023)
10.06.23 134 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.06.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di abiraterone acetato, «Abiraterone Mylan». (Determina n. 67/2023)
09.06.23 133 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rivaroxaban Sandoz, Losartan e Idroclorotiazide EG Stada), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Taloxa), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ezetimibe Zentiva, Abiraterone Qilu), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Colecalciferolo Sandoz GmbH, Biocalcium D3, Ronapreve)
08.06.23 132 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bilastina Tecnigen), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mezereum, Spigelia anthelmia, Ferrum metallicum, Ferrum phosphoricum, Argentum nitricum), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Serekis, Kolfib, Influmed, Claritromicina Pensa), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fingolimod Tecnigen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Acido Zolendronico Altan, Cabazitaxel EG), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Rebif)
07.06.23 131 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Colistimetato Sodico Noridem, Colistimetato Sodico Noridem LTD, Selit), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aloe, Helleborus niger, Echinacea cina, Curaplex 36, Curaplex 77, Curaplex 1, Curaplex 8, Ricinus communis Dynamis, Phellandrium Aquaticum Dynamis, Ratanhia Dynamis, Crocus sativus Dynamis, Colocynthis Dynamis), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bosentan Accord), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Cofact)
07.06.23 131 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.05.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Posaconazolo Accord» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 399/2023)
07.06.23 131 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.05.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lamivudina Teva». (Determina n. 396/2023)
06.06.23 130 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Doloto, Piperacillina/Tazobactam Kalceks, Sugammadex Biosyn), autorizzazioni all'importazione parallela (Yaz), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aurum metallicum praeparatum, Conchae), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mitituss, Olmesartan Medoxomil Day Zero, Amobronc, Arpetran), proroga della commercializzazione, dello smaltimento delle scorte, del termine d'implementazione, del periodo di validità (Sativex)
05.06.23 129 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Biothrax), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mirena, Kyleena, Jaydess), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Okedi, Zercepac, Sugammadex Dr. Reddy's)
05.06.23 129 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 30.05.23 Modifica della determina n. 521/2022 del 4 gennaio 2022 relativa all'inserimento del medicinale «Dinutuximab» per il trattamento del neuroblastoma recidivante o refrattario, con o senza malattia residua e in pazienti che non hanno conseguito una risposta completa dopo terapia di I linea, senza co-somministrazione di interleuchina 2 (IL-2). (Determina n. 69754/2023)
03.06.23 128 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Halimed), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Silketal), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Erleada, Berinert)
03.06.23 128 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 29.05.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Dinutuximab». (Determina n. 5/2023)
03.06.23 128 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Xofluza», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 390/2023)
03.06.23 128 Decreto Ministero Economia e Finanze 22.05.23 Modifica ai decreti del 1° settembre 2016 e del 22 novembre 2019, concernenti ulteriori soggetti tenuti alla trasmissione al Sistema tessera sanitaria, dei dati relativi alle spese sanitarie, ai fini dell'elaborazione della dichiarazione dei redditi precompilata
01.06.23 127 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Verlamga, Depakin Chrono, Ibuprofene Pensa, Manidipina Aurobindo, Piperacillina/Tazobactam Tillomed, Ranolazina Krka), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rinalgit), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Foy), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Balcoga, Ilmocin Gola Dolore), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ryeqo)
01.06.23 127 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeljanz». (Determina n. 388/2023)
01.06.23 127 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zinforo». (Determina n. 385/2023)
31.05.23 126 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Trientina Waymade, Rixacam), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Doloproct, Accuprin, Ibuprofene Mylan Italia), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Triaxis, Decapeptyl, Abiraterone Dr. Reddy's)
31.05.23 126 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.05.23 Aggiornamento della Nota AIFA 51 di cui alla determina n. 1475/2021 del 3 dicembre 2021. (Determina n. DG/236/2023)
31.05.23 126 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.05.23 Aggiornamento scheda prescrizione cartacea per i farmaci JAKi (tofacitinib, upadacitinib) nel trattamento della spondilite anchilosante. (Determina DG/235/2023)
30.05.23 125 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Plerixafor Tillomed, Lisinopril Grindeks, Trabectedina Ever Pharma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zoviraxlabiale, Vitamina B1 Salf, Jointral, Bosix, Disintyl, Irinotecan Sun)
29.05.23 124 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Apixaban Tecnigen, Viagravil), autorizzazioni all'importazione parallela (Sibilla), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rulid, Vivister)
29.05.23 124 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Inserimento del medicinale Immunoglobulina umana normale (IVIg) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'encefalite di Rasmussen. (Determina n. 65905/2023)
29.05.23 124 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Modifica delle determine n. 93686 del 30 luglio 2021 e n. 47075 del 20 aprile 2022, relativamente all'inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: «terapia di mantenimento di pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali». (Determina n. 65973/2023)
29.05.23 124 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Modifica della determina del 31 ottobre 2008 e della determina n. 47075 del 20 aprile 2022, relativamente all'inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: «trattamento di pazienti con anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindromi mielodisplastiche (MDS) a rischio basso o intermedio-1, con delezione del 5q, associata ad altre anomalie cromosomiche, quando altre opzioni terapeutiche sono insufficienti o inadeguate». (Determina n. 65961/2023)
29.05.23 124 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Inserimento del biosimilare della teriparatide Sondelbay nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996 come terapia sostitutiva ormonale per la cura dell'ipoparatiroidismo cronico grave. (Determina n. 65889/2023)
29.05.23 124 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Inserimento del medicinale Emicizumab (Hemlibra) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'emofilia A acquisita. (Determina n. 65882/2023)
29.05.23 124 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Inserimento del medicinale Rituximab (originator e biosimilari) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, come terapia di mantenimento nei pazienti affetti da linfoma mantellare dopo terapia di prima linea. (Determina n. 65874/2023)
29.05.23 124 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Modifica delle determine di inserimento dei medicinali Interferone alfa ricombinante 2a e 2b e Peginterferone alfa 2a nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della trombocitemia essenziale. (Determina n. 65860/2023)
29.05.23 124 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.05.23 Inserimento del medicinale per uso diagnostico Sodio ossidronato (idrossi-metilene difosfonato o HMDP) radiomarcato con Sodio pertecnetato (99m Tc) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per l'identificazione dei depositi di amiloide da transtiretina (ATTR) in pazienti con sospetto clinico di interessamento cardiaco da amiloidosi. (Determina n. 65847/2023)
29.05.23 124 Legge 56 26.05.23 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 30 marzo 2023, n. 34, recante misure urgenti a sostegno delle famiglie e delle imprese per l'acquisto di energia elettrica e gas naturale, nonchè in materia di salute e adempimenti fiscali
27.05.23 123 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Brufen 20 mg/ml sospensione orale), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Miozac), proroga della commercializzazione, dello smaltimento delle scorte, del termine d'implementazione, del periodo di validità (Vicks Flu Action)
27.05.23 123 Decreto Ministero Salute 24.05.23 Supplemento delle quote di sostanze stupefacenti che possono essere fabbricate e messe in vendita all'estero, nel corso dell'anno 2023, dalla ditta Olon S.p.a., sede di Settimo Torinese
26.05.23 122 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Meropenem Hikma, Limpidex, Efexor, Proscar), autorizzazioni all'importazione parallela (Lyrica), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lenalidomide Theriaca, Pemetrexed Reddy, Levofloxacina Aristo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ursolisin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Orodax, Kirkos)
25.05.23 121 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Plerixafor Aurobindo, Carbossimaltosio Ferrico Sandoz, Contramal), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dulcamara Dynamis, Venium Dynamis, Iris versicolor Dymanis, Aralia racemosa Dynamis, Damiana Dynamis, Allium sativum Dynamis, Senna Dynamis, Caulophyllum thalictroides Dynamis, Conium maculatum Dynamis, Piper methysticum Dynamis, Mercurius iodatus ruber Dynamis, Petroleum rectificatum Dynamis, Lithium carbonicum Dynamis, Iodum Dynamis, Arsenicum triiodatum Dynamis, Baryum carbonicum Dynamis), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Apixaban Sandoz, Tantum Verde P menta/limone, Agiolax, Tantum Verde P arancia/miele, Xyzal), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Laprysta, Noradrenalina Tartrato Hameln)
25.05.23 121 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.05.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Braftovi». (Determina n. 4/2023)
25.05.23 121 Decreto Ministero Salute 26.04.23 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto privato «Multimedica S.p.a.», in Milano, nella disciplina di «malattie del sistema cardiovascolare»
25.05.23 121 Decreto Ministero Salute 08.03.23 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto pubblico «Istituto tumori Giovanni Paolo II», in Bari, nella disciplina di «oncologia»
25.05.23 121 Decreto Ministero Salute 26.01.23 Termini e modalità di segnalazione dei reclami che coinvolgono dispositivi medico-diagnostici in vitro da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti
24.05.23 120 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Lestronette), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tegretol, Finestar), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zerinolflu, Cod-Efferalgan, Movicol, Zirtec), proroga della commercializzazione, dello smaltimento delle scorte, del termine d'implementazione, del periodo di validià (Lucen)
24.05.23 120 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.05.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Loncastuximab tesirine, «Zynlonta». (Determina n. 65/2023)
24.05.23 120 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.05.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino antiCOVID-19 (ricombinante, adiuvato), «Bimervax». (Determina n. 64/2023)
24.05.23 120 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.05.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dolutegravir / abacavir / lamivudina, «Triumeq».(Determina n. 63/2023)
24.05.23 120 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.05.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Imatinib, «Imatinib Accord». (Determina n. 62/2023)
24.05.23 120 Decreto Ministero Salute 30.03.23 Remunerazione aggiuntiva in favore delle farmacie per il rimborso dei farmaci erogati in regime di Servizio sanitario nazionale
23.05.23 119 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Thiogamma), autorizzazioni all'importazione parallela (Imodium, Imodium), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Rivaroxaban Vi.Rel Pharma, Aminomal, Enterog Antidiarroico), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gardenale, Kanrenol, Aciclovir Sofar, Azafor, Clisma lax, Colirei, Cortidro, Expirobacter, Flucostenol, Glicerolo Sofar, Lattulac, Lattulac EPS, Lextrasa, Luxamide, Ormicton, Ortodermina, Pentacol, Phospho lax, Prilagin, Scabianil, Siler, Sodio fosfato Sofar, Sofargen, Spasmodil, Topster)
23.05.23 119 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.05.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fingolimod, «Gilenya». (Determina n. 61/2023)
23.05.23 119 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.05.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di acalabrutinib, «Calquence». (Determina n. 60/2023)
23.05.23 119 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.05.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Adcirca». (Determina n. 59/2023)
22.05.23 118 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Carelimus), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Dexmedetomidina Altan Pharma), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rytmobeta, Zerinol Gola Menta, Zerinol Gola Ribes Nero, Tymoglobuline, Zerinol Gola), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Septanest), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Iloprost Zentiva Italia, Renocis, Enspryng, Onureg)
22.05.23 118 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 11.05.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di gozetotide, «Locametz». (Determina n. 66/2023)
22.05.23 118 Decreto Ministero Salute 30.12.22 Assegnazione alla Regione Veneto di quota parte delle risorse accantonate dalla delibera CIPE n. 51/2019
20.05.23 117 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Diflucan, Adalat Crono, Adalat Crono), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Siccafluid, Zofran, Rivotril)
20.05.23 117 Comunicato Ministero Salute // Definizione dei criteri, delle modalità e dei limiti per l'assegnazione degli incarichi di assistenza primaria a ciclo di scelta ai medici della Polizia di Stato, del Corpo nazionale dei vigili del fuoco e agli ufficiali medici delle Forze armate e del Corpo della guardia di finanza
19.05.23 116 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Beclometasone e Formoterolo Mylan, Sugammadex Aspen, Sugammadex EG), autorizzazioni all'importazione parallela (Canesten), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lenalidomid Aristo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ranozek, Sarkamex, Scemblix)
18.05.23 115 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Pantorc, Pantorc, Abiraterone Cipla Europe), autorizzazioni all'importazione parallela (Sirdalud), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Variquel, Stemflova), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lamictal) classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Dropizole)
18.05.23 115 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.05.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 3/2023)
18.05.23 115 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.05.23 Raccomandazioni a carattere eccezionale per la somministrazione domiciliare dei farmaci per terapia enzimatica sostitutiva - ERT. (Determina n. DG/225/2023)
18.05.23 115 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 08.05.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 349/2023)
17.05.23 114 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen influenza e raffreddore, Stilnox, Stilnox, Nootropil), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tavor, Equivera, Yaz)
16.05.23 113 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Posaconazolo Biocon, Teriflunomide Zentiva, Ondansetron Kalceks), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Wegovy, Deniban, Tavor)
16.05.23 113 Decreto Presidente Consiglio Ministri 29.03.23 Definizione delle modalità di interazione del Sistema nazionale prevenzione salute dai rischi ambientali e climatici (SNPS) con il Sistema nazionale protezione ambiente (SNPA) e istituzione della Cabina di regia
15.05.23 112 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Naprossene Aurobindo, Broncophen tosse e raffreddore, Fingolimod Tecnigen, Icothera), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Valsartan Tecnigen, Tramadolo S.A.L.F.), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rapiva, Iopidine), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sufentanil Hameln), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Visipaque, Omnipaque)
15.05.23 112 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 09.05.23 Autorizzazione al rilascio on-line del registro per il monitoraggio del trattamento con il medicinale per uso umano «Upstaza», come da determina DG n. 120/2023 del 12 aprile 2023. (Determina DG n. 226/2023)
13.05.23 111 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Azilect), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Revaxis), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Colecalciferolo Pharmacare, Ventizolve), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Volibris, Dexmedetomidina Altan, Ertapenem Sun), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz)
13.05.23 111 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.05.23 Modifica dei prescrittori per il medicinale per uso umano «Volibris». (Determina n. 324/2023)
12.05.23 110 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dimtruzic, Abiraterone Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rasagilina Accord, Simvastatina Aurobindo, Wilfactin), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Alecensa)
12.05.23 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.05.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Volibris», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 322/2023)
12.05.23 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.05.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Nexium», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 321/2023)
12.05.23 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.05.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Axagon», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 320/2023)
12.05.23 110 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.05.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Stutan» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 311/2023)
11.05.23 109 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Norvasc, Levotiroxina Aristo, Maxalt RPD, Peptazol, Nolpaza, Nolpaza), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lormetazepam Zentiva, Enalapril e Idroclorotiazide Mylan, Seles Beta)
11.05.23 109 Decreto Ministero Salute 29.03.23 Individuazione dell'organismo intermedio per l'attuazione dell'intervento previsto dal Piano nazionale di ripresa e resilienza, Missione M6, Componente 2.2c «Sviluppo delle competenze tecniche-professionali, digitali e manageriali del personale del sistema sanitario» - sub misura: corso di formazione manageriale
10.05.23 108 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Norvasc, Femara, Atorvastatina Laboratori Alter, Relpax, Pantorc, Norvasc), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Diane)
10.05.23 108 Decreto-legge 51 10.05.23 Disposizioni urgenti in materia di amministrazione di enti pubblici, di termini legislativi e di iniziative di solidarietà sociale
09.05.23 107 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Aciclovir Noridem, Bonjesta, Rivaroxaban Sun, Emylif, Promazina Zentiva), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Antalfebal)
09.05.23 107 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 02.05.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Reblozyl». (Determina n. DG/204/2023)
09.05.23 107 Decreto Ministero Salute 02.05.23 Supplemento delle quote di sostanze psicotrope, che possono essere fabbricate e messe in vendita per l'estero, nel corso dell'anno 2023, dalla ditta Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.
08.05.23 106 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Nurofenxs), autorizzazioni all'importazione parallela (Daflon)
06.05.23 105 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cipralex, Kestinlyo, Lansox, Dimetilfumarato Zentiva), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido ursodesossicolico Aristo, Agrippal S1, Amlodipina GIT, Axobat, Bosentan Zentiva, Brufenact, Cefotaxime Pfizer, Celart, Dexketoprofene Sandoz, Emarade, Exemestane Aurobindo, Ferofix, Gallio (67 GA) citrato Curium Italy, Ibuprofene Farmalider, Imatinib Fresenius Kabi, Irinotecan Hikma, Isotol, Keneil, Logan, Loperamide EG, Nebicard, Nemalin, Neviran, No-gas Giuliani Carbosylane, Palonosetron Hikma, Parafizz, Pelargonio Johnson & Johnson, Potassio acetato S.A.L.F., Pregabalin Liqmeds, Ramipril e idroclorotiazide GIT, Ranitidina Aurobindo Italia, Sildenafil GIT, Simvastatina GIT, Sinartrol infiammazione e dolore, Sodio calcio edetato Monico, Tonofovir disoproxil Qilu, Ticlopidina GIT, Valganciclovir Pharmathen, Valsartan Maxmind, Valsartan Teva, Venlafaxina Fidia, Vildagliptin Zentiva, Yaltormin, Zonisamide Aristo), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pcolina)
06.05.23 105 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 26.04.23 Ulteriori disposizioni di protezione civile per favorire il superamento della situazione di criticità determinatasi in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili. Proroga della vigenza delle contabilità speciali intestate ai soggetti responsabili di cui all'articolo 1, comma 1, dell'ordinanza del Capo del Dipartimento della protezione civile n. 892 del 16 maggio 2022. (Ordinanza n. 988)
05.05.23 104 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Mesalazina Doc, Brufen, Brufen, Brufen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Metoprololo Doc Generici, Niquitin), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Zirtec, Vumerity)
05.05.23 104 Decreto Ministero Salute 16.03.23 Revoca dell'autorizzazione alla temporanea distribuzione del farmaco antivirale molnupiravir
05.05.23 104 Legge 49 21.04.23 Disposizioni in materia di equo compenso delle prestazioni professionali
04.05.23 103 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Neranol, Augmentin, Mirubedis), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zerinolflu, Zerinol, Zerinoldek decongestionante nasale, Soluzione Schoum, Zerinofebb, Zerinoactiv, Zerinol gola, Zerinol gola menta, Zerinol gola ribes nero), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Azitromicina Mylan Generics), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Metilprednisolone EG, Congescor, Himavat, Ossicodone e Naloxone Teva, Pirfenidone Viatris, Tribok)
04.05.23 103 Decreto Ministero Salute 06.03.23 Istituzione del nuovo sistema di monitoraggio connesso alla fase 3 dell'epidemia da Sars-CoV-2 e abrogazione del decreto 30 aprile 2020
04.05.23 103 Decreto Ministero Salute 16.02.23 Ripartizione delle quote premiali relative all'anno 2022 da assegnare alle regioni e alla province autonome in applicazione di quanto previsto dall'art. 9, comma 2 del decreto legislativo 6 settembre 2011, n. 149
03.05.23 102 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ayrinal, Bysabel, Robilas), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ossitocina Grindeks, Engerix, Bikader), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Arpetran, Cabazitaxel Medac, Aribec, Colecalciferolo Mylan)
02.05.23 101 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Sibilla), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Silimarin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Quiloga), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ilumetri, Tabrecta)
02.05.23 101 Comunicato dell'Agenzia Italiana del Farmaco // Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci. (Bando 2023)
02.05.23 101 Comunicato dell'Agenzia Italiana del Farmaco // Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci (Bando 2023)
29.04.23 100 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Artrotec, Misofenac, Sitagliptin HCS), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Annova, Lopridam)
29.04.23 100 Ordinanza Ministero Salute 28.04.23 Misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell'epidemia da COVID-19 concernenti l'utilizzo dei dispositivi di protezione delle vie respiratorie
28.04.23 99 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Cymbalta, Effentor), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido acetilsalicilico Bioprogress, Afloben, Afloxan, Algecia, Allopurinolo Aurobindo, Azitromicina GIT, Bemedrex, Dasatinib Teva, Diamel, Ditrost, Dutasteride Adair, Elettrolitica equilibrata enterica Bioindustria L.I.M., Alstabya, Emoren, Enalapril e idrocoloritiazide GIT, Etoricoxib Chanelle, Fibrolax complex, Furosemide Accord, Glucosio Bioindustria L.I.M., Gogolox, Idarubicina Sandoz, Kaumatuss, Levetiracetam Altan, Locorten antibiotico e antinfiammatorio, Losìrazepam Genetic, Mecloderm F, Mitomicina Substipharm, Montelukast GIT, Neo borocillina sedativo tosse, Novazol, Pamidronato Bioindustria LIM, Pantoflux, Peribrain, Posaconazolo Vivanta, Ramipril Tecnigen, Ringer acetato Bioindustria L.I.M., Rosuvastatina Almus, Rosuvastatina e ezetimibe Mylan, Scamlux, Silodosina Pensa, Sitagliptin Biogaran, Soluzione cardioplegica Bioindustria L.I.M., Topiramato Accord Healthcare, Tiocolchicoside Union Health, Vinorelbina Sandoz, Xorox, Zenas, Zinpel), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zeldox, Perindopril e Indapamide Teva Italia, Foradil, Nitroderm TTS, Sirdalud, Tetravac, Imovax polio, Revaxis, Traxis polio, Kruklar)
28.04.23 99 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.04.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/198/2023)
28.04.23 99 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.04.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib) nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. DG/197/2023)
28.04.23 99 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.04.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (upadacitinib) nel trattamento della spondilite anchilosante. (Determina n. DG/196/2023)
28.04.23 99 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.04.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (baricitinib, filgotinib, tofacitinib, upadacitinib) per l'artrite reumatoide. (Determina n. DG/195/2023)
28.04.23 99 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.04.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (tofacitinib, upadacitinib) nel trattamento dell'artrite psoriasica. (Determina n. DG/194/2023)
28.04.23 99 Decreto Presidente Repubblica 47 10.02.23 Regolamento recante norme in materia di disposizione del proprio corpo e dei tessuti post mortem a fini di studio, di formazione e di ricerca scientifica
27.04.23 98 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ceftriaxone Kalceks, Idipulfib, Omegoil), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Abacavir e Lamivudina Mylan, Diltiazem Ratiopharm), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Maalox Reflusso, Bilastina Doc, Pandiol, Pylera), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Diamox)
27.04.23 98 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.04.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ultomiris». (Determina n. 287/2023)
27.04.23 98 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.04.23 Sospensione del requisito di innovatività terapeutica, attribuito ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di bilancio 2017) del medicinale per uso umano «Adakveo» (crizanlizumab). (Determina n. 285/2023)
26.04.23 97 Comunicato Ministero Salute // Pubblicazione del II° avviso pubblico afferente alla Missione M6 - Componente C2 - Investimento 2.1 Valorizzazione e potenziamento della ricerca biomedica del Servizio sanitario nazionale
26.04.23 97 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rivaroxaban Teva, Levotiroxina Teva), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (NovoSeven, Rizmoic)
24.04.23 96 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Spasmomen, Benerva, Spididol)
24.04.23 96 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 17.04.23 Annullamento d'ufficio della determina n. 53/2023, riguardante l'autorizzazione all'immissione in commercio in classificazione C(nn), del medicinale per uso umano, a base di inebilizumab, «Uplizna». (Determina n. 57/2023)
24.04.23 96 Decreto Ministero Salute 08.03.23 Disposizioni relative ai medici che si iscrivono al corso di formazione specifica in medicina generale relativo al triennio 2022/2025
22.04.23 95 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Tobral, Betmiga, Maalox, Enterogermina)
22.04.23 95 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 18.04.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Byooviz». (Determina n. 58/2023)
21.04.23 94 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Stilnox)
20.04.23 93 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Rivaroxaban Alter), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sertralina Pensa, Azoto protossido Sol, Ossigeno Sol, Ossigeno Vivisol, Bosentan Doc Generici), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Omeprazolo Zentiva)
19.04.23 92 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Flebocortid Richter, Sulotam, Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Day Zero, Octaplas, Aromasin), proroga della commercializzazione, dello smaltimento delle scorte, del termine d'implementazione, del periodo di validità (Pantopan, Pantorc, Pantecta, Peptazol)
18.04.23 91 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Zoloft, Efexor, Daparox, Matic, Magaldrato Medinitaly, Trabectedina Sun), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Uplizna)
17.04.23 90 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Flecainide Sandoz, Sugammadex Sandoz), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Magaldrato Special Product's Line, Magaldrato Doc, Lenalidomide Glenmark)
17.04.23 90 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.04.23 Rettifica della determina n. 43032 del 3 aprile 2023, relativa all'inserimento nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, del medicinale «Venetoclax», in combinazione con azacitidina o decitabina, per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi non candidabili a chemioterapia intensiva di induzione o con età ≥ 75 anni. (Determina n. 47700/2023)
15.04.23 89 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Thiotepa Medac), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Anagrelide Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Alluzience, Pregabalin Eg Stada Italia, Krenosin, Ibumenol, Dabigatran etexilato galenicum)
14.04.23 88 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Basemar, Venumrest, Methergin, Nalador, Sativex, Ultravist, Azitromicina Sandoz GmbH, Moviprep, Niferex)
13.04.23 87 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Omeprazolo Zentiva, Linezolid S.A.L.F., Tigeciclina Piramal), autorizzazioni all'importazione parallela (Stilnox), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aconitum napellus Dynamis, Spigelia anthelmia Dynamis, Grindelia robusta Dynamis), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lomir SRO, Sanaprav), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Azitromicina Mylan Generics, Mefoxin, Mefoxin, Metoprololo DOC Generici), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tadomon, Dymavig, Imovane)
12.04.23 86 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Citisiniclina APC Pharmlog), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cholecomb), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tiorfan), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Carbolithium)
12.04.23 86 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.04.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sutimlimab, «Enjaymo». (Determina n. 56/2023)
12.04.23 86 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.04.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Plaunac» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 263/2023)
12.04.23 86 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.04.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Olpress» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 262/2023)
12.04.23 86 Decreto Ministero Salute 08.03.23 Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto privato «Synlab SDN S.p.a.», in Napoli, nella disciplina di «diagnostica per immagini e di laboratorio integrata»
12.04.23 86 Decreto Ministero Salute 23.12.22 Riparto delle risorse per il potenziamento dell'assistenza territoriale
11.04.23 85 Comunicato Ministero Salute // Termini e modalità di revoca delle autorizzazioni come presidi medico chirurgici dei prodotti destinati alla disinfezione della cute integra prima di un trattamento medico
11.04.23 85 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Atorvastatina Liconsa), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Norvasc), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Enstilar)
11.04.23 85 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino meningococcico coniugato del gruppo A, C, W135 e Y, «Menveo». (Determina n. 55/2023)
11.04.23 85 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina/tenofovir disoproxil, «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Krka». (Determina n. 54/2023)
11.04.23 85 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di inebilizumab, «Uplizna». (Determina n. 53/2023)
08.04.23 84 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Velariq, Cardiogen), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Abiraterone Qilu, Tardyfer)
08.04.23 84 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Accord». (Determina n. 52/2023)
08.04.23 84 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Lutezio (177Lu) vipivotide tetraxetan, «Pluvicto». (Determina n. 51/2023)
08.04.23 84 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Amomed». (Determina n. 50/2023)
07.04.23 83 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Temgesic, Citicolin, Technescan MAG 3 DRN 4334, Cordarone, Privituss), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Valsartan Idroclorotiazide Zentiva Italia)
07.04.23 83 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 31.03.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i medicinali a base di «Everolimus». (Determina n. DG/115/2023)
07.04.23 83 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pirfenidone, «Pirfenidone Viatris». (Determina n. 49/2023)
07.04.23 83 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tezepelumab, «Tezspire». (Determina n. 48/2023)
07.04.23 83 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pregabalin, «Pregabalin Zentiva». (Determina n. 47/2023)
07.04.23 83 Decreto Ministero Salute 03.03.23 Revisione generale delle autorizzazioni all'imbarco quale medico di bordo e degli attestati di iscrizione nell'elenco dei medici di bordo supplenti
06.04.23 82 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Benerva, Buscopan, Nurofen influenza e raffreddore, Capillarema, Duofilm), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Legalon), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fosinopril Aurobindo, Lenalidomide Teva, Lipofundin MCT), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Irireact, Melet, Triatec), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tadalafil Pensa, Tadalafil Pensa Pharma, Tobral)
06.04.23 82 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.04.23 Modifica della determina n. 149886 del 22 dicembre 2021, così come già modificata dalla determina n. 26608 del 7 marzo 2022, relativa all'inserimento del medicinale «Venetoclax» (venclyxto) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria. (Determina n. 43032/2023)
06.04.23 82 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Neuraxpharm». (Determina n. 46/2023)
06.04.23 82 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.03.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Kauliv». (Determina n. 45/2023)
05.04.23 81 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Hizaar, Sufentanil Hameln), autorizzazioni all'importazione parallela (Voltaren Emulgel, Voltaren Emulgel, Imodium, Dulcolax), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bronchipret, Fripass), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Optiray, Actilyse, Ferinject, Alprazolam Aurobindo), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Alcover), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Respreeza, Naglazyme, Prekisan)
04.04.23 80 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Limpidex, Diflucan, Losartan Sun), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Alaxa, Bicalutamide Teva, Ossicodone Aurobindo, Vessel), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Rivaroxaban HCS, Metildrol), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Orencia)
04.04.23 80 Decreto Ministero Salute 06.03.23 Potenziamento dei test di Next-Generation Sequencing per la profilazione genomica del colangiocarcinoma
03.04.23 79 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ceftriaxone Aurobindo, Cortivis, Corintus, Sertam, Progit, Kimura, Momentact, Septanest)
01.04.23 78 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Symbicort, Wellbutrin, Zirtec, Fulvestrant Aurobindo, Losartan Eg Stada Italia), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bupropione Zentiva)
01.04.23 78 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.03.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Venclyxto». (Determina n. 248/2023)
01.04.23 78 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 27.03.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Novothirteen» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 251/2023)
31.03.23 77 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ezetrol, Femara, Peptazol), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Celecobix Viatris, Celebrex, Allopurinolo Teva Italia, Triaxis Polio), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Flixonase, Lestronette, Dzuveo, Efferalganmed, Fluimucil, Fluimucil, Fucidin)
31.03.23 77 Decreto Ministero Salute 26.01.23 Termini e modalità di segnalazione dei reclami che coinvolgono dispositivi medici da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti
30.03.23 76 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sugammadex Tillomed, Tolvaptan Teva Italia, Dimetilfumarato EG, Fenofibrato Aurobindo, Azacitidina Hikma, Depakin Chrono, Diane), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Chelisyx N, Mediasyx, Ginko Syxyl), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ketorolac Sandoz), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pilocarpina Cloridrato Allergan, Muphoran, Gamten, Depakin, Depamide), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rivaroxaban EG), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Decadron, Desametasone Kalceks, Saphnelo, Oxo, Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy's, Pioglitazone e Metformina Teva, Evra)
30.03.23 76 Decreto-legge 34 30.03.23 Misure urgenti a sostegno delle famiglie e delle imprese per l'acquisto di energia elettrica e gas naturale, nonchè in materia di salute e adempimenti fiscali
29.03.23 75 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Inzolfi, Sugammadex Medac, Almogran, Depakine Chrono), autorizzazioni all'importazione parallela (Cymbalta, Norlevo, Nurofen febbre e dolore, Nurofen febbre e dolore, Trental), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nimodipina Sandoz, Ticlopidina Sandoz, Famciclovir Sandoz)
29.03.23 75 Delibera CIPESS 5 08.02.23 Fondo sanitario nazionale 2022. Riparto tra le regioni delle risorse vincolate alla realizzazione degli obiettivi di carattere prioritario e di rilievo nazionale. (Delibera n. 5/2023)
28.03.23 74 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Meriofert, Aripiprazolo Hec Pharm Italia), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Aripiprazolo Hec Pharm, Tiocolchicoside Aristo, Acido Tranexamico Tillomed, Stilnox, Maalox, Buscopan, Ellaone, Dostinex, Acetilcisteina Angelini, Amlodipina Aristo, Zarontin, Piroxicam Sandoz Gmbh, Captopril e Idroclorotiazide Sandoz, Exinef), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ngenla)
28.03.23 74 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.03.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Emgality». (Determina n. DG/108/2023)
28.03.23 74 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.03.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Aimovig». (Determina n. DG/107/2023)
28.03.23 74 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.03.23 Aggiornamento della Nota AIFA 39 di cui alla determina n. 390/2021 del 6 aprile 2021. (Determina n. DG/104/2023)
27.03.23 73 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Batrafen, Fenobarbitale Sodico Pfizer, Pregabalin EG Stada, Cinacalcet Gen. Orph, Darunavir EG, Amoxicillina e Acido clavulanico Sun Pharma, Simvastatina Aristo, Sucralfato Aristo, Ananase, Yasminelle, Travelgum, Solaraze, Paxabel, Pantorc, Pantorc, Pantoprazolo Sandoz, Brufen Adalat Crono), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Teicoplanina Hikma, Fentanyl Hameln, Antaltask, Nevirapina Mylan, Rofixdol infiammazione e dolore, Bevart, Gloros, Alcover)
27.03.23 73 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.03.23 Annullamento della determina n. 27279 del 1° marzo 2023 di inserimento del medicinale «Sorafenib» (originator ed equivalenti) nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di mantenimento post-trapianto allogenico di cellule staminali in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta ad alto rischio di recidiva. (Determina n. 38199/2023)
27.03.23 73 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.03.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/106/2023)
27.03.23 73 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 21.03.23 Aggiornamento della Nota AIFA 85 di cui alla determina del 22 settembre 2009 ed istituzione del Piano terapeutico (PT) AIFA per i farmaci in Nota AIFA 85. (Determina n. DG/105/2023)
25.03.23 72 AIFA - Provvedimenti vari // Scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fluimucil, Hlacion, Halcio, Pantorc, Pantorc, Augmentin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Metforal, Arcoxia, Vermox, Travoprost Teva, Mylicongas, Normase, Mylicon), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Omega 3 Mylan, Rocuronio B. Braun, Nimodipina Altan, Ganirelix Gedeon Richter)
25.03.23 72 Decreto Ministero Economia e Finanze 23.02.23 Modifiche alla tabella A allegata al decreto 6 agosto 2021, recante «Assegnazione delle risorse finanziarie previste per l'attuazione degli interventi del Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR) e ripartizione di traguardi e obiettivi per scadenze semestrali di rendicontazione»
24.03.23 71 AIFA - Provvedimenti vari // Scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pantecta, Peptazol), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Wakix, Claritromicina Altan, Flecainide EG, Congexam, Metformina EG Stada, Yasminelle, Yaz, Dotarem)
24.03.23 71 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.03.23 Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Erivedge». (Determina n. 2/2023)
24.03.23 71 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.03.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Crysvita». (Determina n. 210/2023)
24.03.23 71 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.03.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Uplizna». (Determina n. 209/2023)
23.03.23 70 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lenalidomide Medac), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Dincrel, Dimetilfumarato Neuraxpharm, Acido acetilsalicilico Zentiva Italia, Abiraterone Aristo, Rivaroxaban Teva, Sugammadex Sun, Gliclazide Tecnigen, Metformina Doc Generics), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Emgality)
22.03.23 69 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Trental, Gaviscon)
21.03.23 68 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lacosamide Hameln), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Kaloba)
21.03.23 68 Delibera CIPESS 4 08.02.23 Fondo sanitario nazionale 2022. Riparto delle disponibilità finanziarie per il Servizio sanitario nazionale. (Delibera n. 4/2023)
21.03.23 68 Decreto Ministero Salute 24.01.23 Criteri e modalità di utilizzazione dei fondi per la cura dei soggetti con disturbo dello spettro autistico per l'anno 2022
21.03.23 68 Decreto Ministero Salute 06.02.23 Criteri e modalità di utilizzazione dei fondi per la cura dei soggetti con disturbo dello spettro autistico per l'anno 2021
20.03.23 67 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Beclometasone e Formoterolo Doc Generici), autorizzazioni all'importazione parallela (Stilnox, Daflon, Daflon), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Byannli, Largactil), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Axhidrox, Briladona Trifase, Paracetamolo Pensa Pharma, Sofacor), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Fetcroja)
20.03.23 67 Decreto Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 08.02.23 Composizione e modalità di funzionamento della Commissione nazionale per la previsione e la prevenzione dei grandi rischi
18.03.23 66 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Daruph, Kynmobi, Benzidamina Aristo), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gemcitabina Hikma, Copemyltri, Hygigal, Naproxene Sodico HCS), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Melfalan Medac), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Amoxicillina e Acido Clavulanico Virel, Boostrix, Polioboostrix, Vancomicina Mylan, Atorvastatina Mylan Generics Italia), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Tarbent, Bisoprololo Tecnigen)
18.03.23 66 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.02.23 Integrazione delle condizioni e modalità di impiego relative ai medicinali a base di «Everolimus». (Determina n. 174/2023)
18.03.23 66 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.02.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rinvoq», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 173/2023)
18.03.23 66 Decreto Ministero Salute 26.01.23 Individuazione delle fattispecie di pubblicità di dispositivi medico-diagnostici in vitro che non necessitano di autorizzazione ministeriale
18.03.23 66 Decreto Ministero Salute 26.01.23 Individuazione delle fattispecie di pubblicità di dispositivi medici che non necessitano di autorizzazione ministeriale
17.03.23 65 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Sitagliptin Sandoz, Vipranop, Botox, Atropina Lux, Acido Valproico e Sodio Valproato EG), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Sugammadex Sandoz), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Asadrox, Rozetimad)
17.03.23 65 Decreto Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Funzione Pubblica 01.02.23 Anagrafe dei dipendenti pubblici
16.03.23 64 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Uralyt U, Sitagliptin Teva, Foscavir, Lacteol), proroga della commercializzazione, dello smaltimento delle scorte, del termine d'implementazione, del periodo di validità (Articaina con Adrenalina Pierrel)
16.03.23 64 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di plerixafor, «Plerixafor Accord». (Determina n. 34/2023)
16.03.23 64 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pemetrexed, «Pemetrexed Baxter». (Determina n. 33/2023)
16.03.23 64 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Teva». (Determina n. 32/2023)
16.03.23 64 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di baloxavir marboxil, «Xofluza». (Determina n. 31/2023)
15.03.23 63 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Typhim Vi, Cofact, Dacriogel), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Connettivina Plus, Connettivina)
15.03.23 63 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 28.02.23 Rettifica della determina n. 64/2023 del 23 gennaio 2023 concernente «Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano "Darunavir Mylan", non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale». (Determina n. 162/2023)
15.03.23 63 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rimegepant «Vydura». (Determina n. 30/2023)
15.03.23 63 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di esketamina «Spravato». (Determina n. 29/2023)
15.03.23 63 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di semaglutide «Rybelsus». (Determina n. 28/2023)
15.03.23 63 Decreto Ministero Salute 23.01.23 Composizione e funzioni dell'Osservatorio nazionale dei prezzi dei dispositivi medici
15.03.23 63 Decreto Ministero Salute 19.01.23 Riparto del contributo in favore delle associazioni di volontariato operanti nell'ambito dell'attività trasfusionale
14.03.23 62 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Icatibant GP-Pharm, Clonazepam TZF), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Curaplex 104, Curaplex 6, Obiplex, Sicofem, Veratrumplex, Solidago virga aurea), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Maxipime), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nurofen febbre e dolore, Nurofenimmedia, Nurofen, Dona), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Acido Acetilsalicilico e Acido Ascorbico Coop, Levofloxacina Hikma, Muscoril contratture e dolore, Repusox, Transmetil, Ventoflu)
14.03.23 62 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.03.23 Sospensione dell'impiego dell'antivirale «Lagevrio» (molnupiravir) per il trattamento del COVID-19. (Determina n. DG/85/2023)
14.03.23 62 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nonacog beta pegol, «Refixia». (Determina n. 27/2023)
14.03.23 62 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pitolisant, «Ozawade». (Determina n. 26/2023)
14.03.23 62 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enoxaparina sodica, «Inhixa». (Determina n. 25/2023)
13.03.23 61 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Casarenel), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Sertralina Aristo, Arsenico Triossido Sandoz), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pylera, Tapentadolo Liconsa, Morfina Cloridrato Molteni, Xylonor)
13.03.23 61 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di elasomeran/davesomeran, «Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5». (Determina n. 43/2023)
13.03.23 61 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tozinameran/famtozinameran, «Comirnaty Original/Omicron BA.4-5». (Determina n. 42/2023)
13.03.23 61 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 41/2023)
13.03.23 61 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di spesolimab, «Spevigo». (Determina n. 40/2023)
13.03.23 61 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di vaccino tetravalente per la dengue (vivo, attenuato), «Qdenga». (Determina n. 39/2023)
13.03.23 61 Decreto Ministero Salute 30.12.22 Definizione dei nuovi criteri e dei pesi relativi per la ripartizione del fabbisogno sanitario nazionale standard
13.03.23 61 Decreto Ministero Salute 19.12.22 Risorse per la fase interpandemica PanFlu 2021-2023
11.03.23 60 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Bupropione Zentiva Italia, Sufentanil Kalceks, Lenalidomide Glenmark), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Atazanavir Dr. Reddy's, Neo Formitrol, Stemox, Efavirenz Mylan, Zolmitriptan Mylan Generics, Soluzione per emofiltrazione Nikkiso, Viacoram, Prestalia), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Zeldox, Placentex)
11.03.23 60 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.02.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Zytiga». (Determina n. DG/69/2023)
11.03.23 60 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.02.23 Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina n. DG/68/2023)
11.03.23 60 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di octreotide, «Mycapssa». (Determina n. 38/2023)
11.03.23 60 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di maralixibat cloruro, «Livmarli». (Determina n. 37/2023)
10.03.23 59 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Minirin/DDAVP, Leponex, Almogran, Epitiram, Pantoprazolo Tillomed), autorizzazioni all'importazione parallela (Nasonex, Mercilon), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lacipil, Sandimmun Neoral, Lovette, Gentalyn, Fluimucil, Brufen, Norvasc, Stilnox, Travelgum, Voltaren emulgel, Cosaar, Cozaar, Granocyte, Meningitec, Zovicrem labiale, Maxalt, Zovirax labiale, Triatec, Daflon, Tritace, Sortis, Buscapina, Sortis, Sintonal, Celestoderm-V, Enterogermina, Muscoril, Voltaren emulgel, Miranova, Bactroban, Dalacin T, Dona, Ibustrin, Pevaryl, Tavor, Ciprofloxacina Sandoz, Perindopril Sandoz, Diprosalic, Triatec, Xanax, Triatec, Brufen, Ciloxadex, Guttalax, Stilnox, Halcion, Depakin, Pantoprazolo Mylan, Ramilich, Fluimucil), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ezetimibe Sandoz, Landiobloc), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Formoterolo Fumarato, Xempozyme)
10.03.23 59 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.02.23 Introduzione della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci JAKi (baricitinib, filgotinib, tofacitinib, upadacitinib) per l'artrite reumatoide. (Determina n. DG/67/2023)
10.03.23 59 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.02.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci JAKi (upadacitinib) nel trattamento della spondilite anchilosante. (Determina n. DG/64/2023)
10.03.23 59 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di abaloparatide, «Eladynos». (Determina n. 36/2023)
10.03.23 59 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.02.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tabelecleucel, «Ebvallo». (Determina n. 35/2023)
10.03.23 59 Decreto Ministero Salute 03.02.23 Deleghe di attribuzioni al Sottosegretario di Stato on. Marcello Gemmato
09.03.23 58 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Dabikaste), autorizzazioni all'importazione parallela (Medrol, Flectorartro, Cilodex, Cilodex), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Omeprazolo Almus), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Cocarnitin B12, Cartizide, Bortezomib EG)
09.03.23 58 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.02.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/65/2023)
09.03.23 58 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.02.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib) nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. DG/63/2023)
09.03.23 58 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.02.23 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (tofacitinib, upadacitinib) nel trattamento dell'artrite psoriasica. (Determina n. DG/62/2023)
09.03.23 58 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Jyseleca» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 105/2023)
08.03.23 57 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Brufen, Aciclovir Pensa Pharma, Adalat Crono, Norvasc, Magaldrato Doc, Benlaxid, Dietra, Bilatec), autorizzazioni all'importazione parallela (Imodium, Sibilla, Pursennid), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Nozinan, Faxilex, Vildagliptin Aurobindo), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Kimmtrak, Orylmyte, Tobradex, Calcio Carbonato Vitamina D3, Agemo, Bactroban), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Xeplion)
07.03.23 56 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Brufen, Zirtec, Zirtec, Magaldrato Special Product's Line, Rivaroxaban EG, Denzo, Dertop), autorizzazioni all'importazione parallela (Pursennid), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Euspiflu), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Byannli, Panup, Trinocard, Metiprednisolone EG)
07.03.23 56 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Delstrigo». (Determina n. 118/2023)
07.03.23 56 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Pifeltro». (Determina n. 117/2023)
07.03.23 56 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Trimbow», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 115/2023)
06.03.23 55 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Atorvastatina Laboratorios Liconsa, Atorvastatina Chemo Iberica, Colecalciferolo P-Care, Colecalciferolo Pharmacare), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bimatoprost e Timololo Teva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Trosyd), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Penthrox), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Trecor, Motac, Agemo, Vimizim, Vinorelbina Medac), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Largactil, Neuleptil)
06.03.23 55 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.03.23 Inserimento dei medicinali «Dabrafenib» e «Trametinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma anaplastico della tiroide. (Determina n. 27286)
06.03.23 55 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.03.23 Inserimento del regime BPaLM (pretomanid in combinazione con bedaquilina, linezolid e moxifloxacina) nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti, di età maggiore o uguale a quindici anni, affetti da tubercolosi polmonare multifarmacoresistente (MDR), che non hanno avuto una precedente esposizione a bedaquilina, pretomanid e linezolid (definita come esposizione maggiore di un mese). (Determina n. 27285)
06.03.23 55 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.03.23 Inserimento del medicinale «Sorafenib» (originator ed equivalenti) nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di mantenimento post-trapianto allogenico di cellule staminali in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta ad alto rischio di recidiva. (Determina n. 27279)
06.03.23 55 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 01.03.23 Inserimento del medicinale lomitapide (Lojuxta) nell'elenco istituito ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sindrome da chilomicronemia familiare (iperlipoproteinemia di tipo I). (Determina n. 27277)
06.03.23 55 Decreto Ministero Salute 23.01.23 Ripartizione delle risorse relative all'investimento M6-C1-1.2.1. «Casa come primo luogo di cura (ADI)» del Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR)
06.03.23 55 Decreto legislativo 18 23.02.23 Attuazione della direttiva (UE) 2020/2184 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2020, concernente la qualità delle acque destinate al consumo umano
04.03.23 54 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sitagliptin Pharmacare, Diamicron), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ropivacaina Cloridrato Altan Pharma, Tramadolo e Paracetamolo Krka, Acetilcisteina Zentiva Lab, Halcion), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Myozyme, Naglazyme, Entresto)
04.03.23 54 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Esclusione del medicinale Tocilizumab dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con COVID-19 grave e/o con livelli elevati degli indici di infiammazione sistemica. (Determina n. 20021/2023)
04.03.23 54 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Esclusione del medicinale Anakinra dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con polmonite da COVID-19 moderata/severa (con pO2/FiO2>150, e non sottoposti a C-PAP o ventilazione meccanica) e con livelli di plasma Soluble Urokinase-Type Plasminogen Activator Receptor (suPAR) ≥ 6ng/ml. (Determina n. 20016/2023)
04.03.23 54 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Inserimento dei medicinali Confidex, Pronativ, Proplex, a base di Fattori IX, II, VII e X in associazione, nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento di pazienti adulti trattati con anticoagulanti orali inibitori diretti del Fattore Xa (apixaban, edoxaban, rivaroxaban) nei casi in cui si renda necessaria l'inattivazione rapida dell'effetto anticoagulante per: interventi chirurgici o manovre invasive ad alto rischio di sanguinamento da eseguire in urgenza, con tempistiche non compatibili con la sola sospensione dell'anticoagulante; sanguinamento potenzialmente fatale o non controllato
04.03.23 54 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Inserimento del medicinale per uso diagnostico Furosemide nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per la valutazione della funzionalità renale nella scintigrafia renale sequenziale. (Determina n. 20007/2023)
04.03.23 54 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Inserimento del medicinale per uso diagnostico Verde indocianina nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per l'identificazione del linfonodo sentinella nei pazienti affetti da carcinoma dell'endometrio e della cervice uterina. (Determina n. 20004/2023)
03.03.23 53 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Homerdelik, Vildagliptin e Metformina Pharmacare, Congescor, Ciproxin, Carmustina Aurobindo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Pantopan, Pantorc, Pantecta, Peptazol, Triveram, Itraconazolo Eg, Ropinirolo Mylan Generics), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Elzonris, Omega 3 Teva Italia), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Aldurazyme), proroga della commercializzazione, dello smaltimento delle scorte, del termine d'implementazione, del periodo di validità (Paracetamolo Sandoz)
02.03.23 52 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Abiraterone Sun, Tacrolimus EG, Ellebax), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Wilate, Esmeron, Zolpidem EG, Omnimoxa), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gamten, Nitisinone Dipharma, Ticagrelor EG, Articaina con adrenalina Pierrel, Mepivacaina con adrenalina Pierrel), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Omega 3 Pensa, Omega 3 Zentiva)
02.03.23 52 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Modifica della determina n. 148283 del 22 dicembre 2022 relativa all'inserimento del medicinale Somatropina con dosaggio a partire da 6 mg nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/96, per il trattamento di pazienti con deficit staturale associato a un'alterata funzione del gene SHOX. (Determina n. 20000/2023)
02.03.23 52 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Nucala», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 103/2023)
01.03.23 51 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ibuprofene Pensavital, Staxar), autorizzazioni all'importazione parallela (Motilium, Motilium), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Axelta, Raoloz, Zoltron, Tallio (201TL) Cloruro Curium Netherlands, Rifadin, Rifinah, Rifater, Niquitin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Camcevi), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Omega 3 Sandoz)
01.03.23 51 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Nucala». (Determina n. 102/2023)
01.03.23 51 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Nucala». (Determina n. 101/2023)
28.02.23 50 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Melatonina Noxarem, Maalox, Unasyn, Picoprep, Aspirina influenza e naso chiuso), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Refixia, Pevaryl), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ikervis)
27.02.23 49 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Muscoril), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Intesticortmono, Noritren, Deflazacort FG, Deflazacort Ipso Pharma, Deflazacort Pharmeg), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Ayvakyt, Rybrevant, Blumeg)
27.02.23 49 Legge 14 24.02.23 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 29 dicembre 2022, n. 198, recante disposizioni urgenti in materia di termini legislativi. Proroga di termini per l'esercizio di deleghe legislative
25.02.23 48 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dermatrans, Epinitril, Rosumibe), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Venlafaxina Zentiva, Tepmetko, Evrenzo)
25.02.23 48 Decreto Ministero Salute 24.01.23 Indizione della «Giornata per la donazione di organi»
24.02.23 47 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Celecoxib Zentiva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Flubason, Tranquirit, Mirena), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Forxiga), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Pirfenidone Dr. Reddy's, Sugammadex Fresenius Kabi, Sitagliptin e Metformina Krka, Creonipe), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Gilenya)
23.02.23 46 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Azalia), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Danka, Ossigeno IBO, Abacavir e Lamivudina Mylan Pharma, Mirtazapina Sandoz), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Losartan Teva, Sugammadex Ohre Pharma, Acetilcisteina Teva)
23.02.23 46 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rapamune». (Determina n. 104/2023)
23.02.23 46 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Nuove indicazioni terapeutiche di specialità medicinali non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale e riclassificazione del medicinale per uso umano «Xeljanz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 84/2023)
23.02.23 46 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 15.02.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Galafold». (Determina n. 83/2023)
23.02.23 46 Decreto Ministero Salute 13.02.23 Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella Tabella I di nuove sostanze psicoattive
23.02.23 46 Decreto Ministero Economia e Finanze 16.02.23 Proroga dei termini di trasmissione al Sistema tessera sanitaria dei dati delle spese sanitarie per l'anno 2022
22.02.23 45 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cabazitaxel EG, Sugammadex Qilu), autorizzazioni all'importazione parallela (Exocin, Pevaryl), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Landiobloc, Lenizak, Dextradol), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Doxorubicina Aurobindo, Epirubicina Teva)
21.02.23 44 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Sugammadex Galenicum), autorizzazioni all'importazione parallela (Fucidin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Simvastatina Mylan Generics, Plasmasafe, Plasmagrade, Clozapina Aristo, Zyban, Wellbutrin, Elontril, Crestor, Provisacor, Simestat), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Losalen, Dabigatran Etexilato Galenicum)
20.02.23 43 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Visumidriatic), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tradonal, Smofkabiven, Daptomicina Hikma, Esomeprazolo Tillomed, Enalapril/Idroclorotiazide EG Stada, Paroxetina P-Care, Paroxetina Pharmacare, Imodium, Nadololo Cheplapharm)
20.02.23 43 Comunicato Ministero Salute // Procedura di aggiornamento biennale dell'elenco delle società scientifiche e delle associazioni tecnico scientifiche delle professioni sanitarie
20.02.23 43 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 10.02.23 Aggiornamento della Nota AIFA 96 di cui alla determina n. 1533 del 22 ottobre 2019. (Determina n. DG/48/2023)
18.02.23 42 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Exocin, Nurofen influenza e raffreddore, Tobradex), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Danka Tosse), scadenza/decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Depakin Chrono), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Veracer, Simvastatina Doc, Pioglitazone e Metformina Teva, Claritromicina Teva, Fenikren, Meropenem Infomed, Azzalure, Lacosamide Teva)
17.02.23 41 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Co Efferalgan, Effiprev, Cerazette), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Tamsulosina Aristo, Normalene, Aracytin, Doxazosin Ratiopharm, Tachipirina Flashtab, Propafenone Accord, Levotiroxina Abdi, Agiolax)
17.02.23 41 Decreto Ministero Salute 13.12.22 Modalità di concessione e di fruizione del contributo sotto forma di credito d'imposta, riconosciuto per gli anni 2022 e 2023 ai policlinici universitari non costituiti in azienda
16.02.23 39 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Efferalgan), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Uniquin), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Inderal, Lenalidomide Grindeks, Carvedilolo Zentiva, Unasyn), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Aviflucox)
15.02.23 38 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Zebufen, Pirfenidone Accord, Pregabalin Pensa Pharma, Barecal, Fadezin), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Efriviral, Sedans, Valsartan Teva, Matrix), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ossigeno Nippon Gases, Indom, Fulvestrant Eg, Guttalax)
14.02.23 37 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Ranolazina EG, Valsartan Idroclorotiazide Zentiva Italia, Sublasol), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Verdye, Voltaren Emulgel, Acido tranexamico Aurobindo, Lenalidomide Aurobindo, Docetaxel Aurobindo, Doxorubicina Aurobindo, Ertapenem Aurobindo, Letrozolo Aurobindo Italia, Linezolid Aurobindo, Vinorelbina Aurobindo, Vinorelbina Pharmsol), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gaviscon Advance)
13.02.23 36 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen febbre e dolore, Nurofen, Efferalganmed), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Rectoreparil), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Travofix, Adenoscan, Nebid), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ossigeno Sapio Life)
13.02.23 36 Delibera CIPESS 49 27.12.22 Fondo sanitario nazionale 2021 - Riparto del contributo di 20 milioni di euro per l'attivita' degli IRCCS in favore di cittadini residenti in regioni diverse da quelle di appartenenza - articolo 1, comma 496, legge 30 dicembre 2020, n. 178. (Delibera n. 49/2022)
13.02.23 36 Delibera CIPESS 50 27.12.22 Fondo sanitario nazionale 2021 - Rettifica della delibera CIPESS n. 70 del 2021 «FSN 2021 - Riparto delle disponibilità finanziarie per il Servizio sanitario nazionale». (Delibera n. 50/2022)
13.02.23 36 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di maribavir, «Livtencity». (Determina n. 21/2023)
13.02.23 36 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di melatonina, «Melatonin Neurim». (Determina n. 22/2023)
13.02.23 36 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mitapivat, «Pyrukynd». (Determina n. 23/2023)
13.02.23 36 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Teriparatide Sun». (Determina n. 24/2023)
11.02.23 35 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Serockfil), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Dermomycin Cort), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Iomeron, Surrenol, Ramloid, Vasoretic, Enapren, Sinertec, Forzaar, Hizaar, Lortaan), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Xanax)
11.02.23 35 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino coniugato meningococcico gruppo A, C, W e Y, «MenQuadfi». (Determina n. 18/2023)
11.02.23 35 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di risankizumab, «Skyrizi». (Determina n. 19/2023)
11.02.23 35 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sorafenib, «Sorafenib Accord». (Determina n. 20/2023)
10.02.23 34 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Zentifenact, Bidef, Piofelek, Zamidine, Seldek, Colchicina Lirca), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Valeriana Vemedia), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ezetimibe e Simvastatina teva, Lopiren, Triazolam Sandoz, Nevirapina Sandoz GMBH, Diltiazem Sandoz GMBH, Fluvastatina Sandoz GMBH), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Schollmed Onicomicosi)
10.02.23 34 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Nivolumab/Relatlimab, «Opdualag». (Determina n. 15/2023)
10.02.23 34 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Bictegravir / Emtricitabina / Tenofovir alafenamide, «Biktarvy». (Determina n. 16/2023)
10.02.23 34 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ciclosporina, «Ikervis». (Determina n. 17/2023)
09.02.23 33 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Nurofen Influenza e Raffreddore), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ambroxolo Hexal)
09.02.23 33 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione del medicinale per uso umano «Abecma», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 12/2023)
09.02.23 33 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione del medicinale per uso umano «Pirfenidone Axunio», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 13/2023)
09.02.23 33 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 24.01.23 Classificazione del medicinale per uso umano «Xempozyme», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 14/2023)
09.02.23 33 Decreto Ministero Salute 16.12.22 Proroga del termine di cui all'articolo 6 del decreto 14 maggio 2021, recante esecuzione dello screening nazionale per l'eliminazione del virus dell'HCV
08.02.23 32 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Dexketoprofene Sandoz, Alendronato e Colecalciferolo Sandoz, Naprossene Angelini, Aripiprazolo Sandoz Gmbh, Emoren), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Formoterolo Fumarato), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Germanio Gallio IRE-ELIT, Trental, Gaxenim, Sonirem, Marixino)
08.02.23 32 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 20.01.23 Armonizzazione del regime di fornitura dei medicinali a base del principio attivo teriparatide. (Determina n. DG/34/2023)
08.02.23 32 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.01.23 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite meccanismo di pay-back, del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. DG/31/2023)
08.02.23 32 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.01.23 Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite meccanismo di pay-back, del medicinale per uso umano «Samsca». (Determina n. DG/30/2023)
07.02.23 31 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Furosemide Noridem), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Rasagilina Pensa, Amoxicillina Pensa), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Rayvow, Tavor, Arikayce Liposomiale, Cerazette)
07.02.23 31 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.01.23 Aggiornamento della Nota AIFA 83 di cui alla determina del 26 novembre 2009. (Determina n. DG/29/2023)
07.02.23 31 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.01.23 Aggiornamento della Nota AIFA 79 di cui alla determina n. 363/2022 del 5 agosto 2022. (Determina n. DG/28/2023)
07.02.23 31 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.01.23 Attività di rimborso alla regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Libtayo». (Determina n. DG/27/2023)
07.02.23 31 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.01.23 Aggiornamento della Nota AIFA n. 13 di cui alla determina n. DG 560 del 1° dicembre 2022. (Determina n. DG/26/2023)
07.02.23 31 Decreto Ministero Salute 30.01.23 Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici territoriali
07.02.23 31 Decreto Ministero Salute 30.01.23 Determinazione della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche, del gettone di presenza e del rimborso spese per la partecipazione alle riunioni del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici, dei comitati etici territoriali e dei comitati etici a valenza nazionale
07.02.23 31 Decreto Ministero Salute 27.01.23 Regolamentazione della fase transitoria ai sensi dell'articolo 2, comma 15, della legge 11 gennaio 2018, n. 3, in relazione alle attività di valutazione e alle modalità di interazione tra il Centro di coordinamento, i comitati etici territoriali, i comitati etici a valenza nazionale e l'Agenzia italiana del farmaco
07.02.23 31 Decreto Ministero Salute 26.01.23 Individuazione di quaranta comitati etici territoriali
06.02.23 30 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Salvudex, Colecalciferolo Sandoz GmbH, Ondansetron Kabi), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Femara, Tiocolchicoside Zentiva), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Irinotecan Alfrapharma, Simestat, Articaina con adrenalin Pierrel, Mepivacaina con adrenalin Pierrel, Mepivacaina Pierrel, Crestor, Provisacor), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Zercepac, Ramipril ABC, Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz)
06.02.23 30 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 23.01.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Darunavir Mylan», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 64/2023)
04.02.23 29 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tapentadolo Eg, Viduka, Rivaroxaban Doc, Cabazitaxel Teva Italia, Sedaconda), autorizzazioni all'importazione parallela (Yasmin, Movicol, Atarax), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Brufen)
03.02.23 28 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Cipralex, Pantorc, Pantorc, Pantorc, Pantorc, Seretide Diskus), autorizzazioni all'importazione parallela (Imovane, Buscopan Compositum, Sibilla, Cilodex), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Penthrox, Xilometazolina EG, Cartilago, Osseine, Cortex cerebral, Dulcamara, Eupatorium perfoliatum), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Imatinib Reddy), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fixnove)
02.02.23 27 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Netildex, Buscopan, Stilnox, Buscofenact)
01.02.23 26 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mendalur, Mensifem, Sereprile, Stilnox, Ziclor, Diflucan)
31.01.23 25 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Alcover, Flecainide EG, Glucagen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Acido Zoledronico Galenica Senese, Amisulpride Doc, Dona, Fungizone)
31.01.23 25 Comunicato Ministero Salute // Elenco dei presidi medico chirurgici che sono stati registrati o di cui sia stata autorizzata la variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dal 1° gennaio 2022 al 31 dicembre 2022
31.01.23 25 Comunicato Ministero Salute // Disciplina del funzionamento e dell'organizzazione dell'Osservatorio dei fondi integrativi del Servizio sanitario nazionale
31.01.23 25 Comunicato Ministero Salute // Individuazione delle prestazioni a carattere sociale ed altre tipologie delle attività che devono essere svolte con i fondi integrativi del Servizio sanitario nazionale
30.01.23 24 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tadalafil Almus), autorizzazioni all'importazione parallela (Plavix, Lyrica), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Fibriclotte, Tobradex, Diprosone, Flogocyn)
28.01.23 23 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Geffeffect), autorizzazioni all'importazione parallela (Arlevertan), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Trental, Paxabel), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Amversio, Acido Folico EG, Leqvio, Deferiprone Lipomed)
27.01.23 22 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Proscar, Wellbutrin, Xyzal, Zirtec, Zofran), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Eutirox, Abiraterone Sandoz GmbH, Nilemdo, Nustendi, Cibinqo)
27.01.23 22 Comunicato Autorità Nazionale Anticorruzione // Aggiornamento dei prezzi di riferimento del servizio di lavanolo in ambito sanitario - gennaio 2023
27.01.23 22 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.01.23 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Bydureon», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 25/2023)
27.01.23 22 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.01.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Darzalex». (Determina n. 24/2023)
27.01.23 22 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.01.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 19/2023)
26.01.23 21 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Congescor, Fosamax, Medrol, Norvasc, Brufen), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Painnox, Paroxetina Pharmacare, Permamed, Paroxetina P-Care, Abiraterone Mylan, Paroxetina Mylan Pharma, Paroxetina Doc)
26.01.23 21 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.01.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Latuda». (Determina n. 9/2023)
25.01.23 20 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Lugarexia, Metformina EG Stada, Rosuvastatina e Acido acetilsalicilico Ibsa, Utrogestan, Lapatinib EG, Ticagrelor EG, Nitisinone Dipharma), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Hepcludex), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Suliqua)
25.01.23 20 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.01.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Biresp Spiromax». (Determina n. 3/2023)
25.01.23 20 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.01.23 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Roactemra». (Determina n. 2/2023)
24.01.23 19 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Intesticortproct, Bevart, Acido acetilsalicilico Zentiva Italia, Lenalidomide Biocon), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ayrinal)
23.01.23 18 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Euspidol Gola, Actifed Decongestionante Lenitivo), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Gluscan, Cholscan, Podoview, Visipaque, Omnipaque, Ondansetron Accord, Cacit Vitamina D3, Narhimed naso chiuso)
23.01.23 18 Decreto Ministero Salute 28.12.22 Proroga dell'autorizzazione alla temporanea distribuzione del vaccino Jynneos
21.01.23 17 AIFA - Provvedimenti vari // Rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ezetimibe Krka, Robilas), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Bactrimel), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Asurami)
21.01.23 17 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 16.01.23 Proroga del piano terapeutico del medicinale per uso umano «Ranexa». (Determina n. DG/22/2023)
21.01.23 17 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.01.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Forxiga». (Determina n. 6/2023)
21.01.23 17 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 13.01.23 Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Skyrizi». (Determina n. 1/2023)
20.01.23 16 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Fulvestrant ELC, Itami Unidie), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Trandate, Maalox nausea, Plasil, Delorazepam Pensa, Bisolvon, Zolistam, Delorazepam Aurobindo Italia, Momentact, Prolastin, Plitalfa, Rupafin)
19.01.23 15 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Belara), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Indostac, Clorochina Bayer), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Mirtazapina Mylan Generics Italia, Ropinirolo Mylan Generics, Sulperazone, Astepro, Methotrexate, Atenativ)
18.01.23 14 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Lansoprazolo Sandoz GmbH, Gefitinib Sandoz, Aricept, Bosentan Medac, Muscoril contratture e dolore)
18.01.23 14 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 03.01.23 Definizione degli specialisti prescrittori per le confezioni di medicinali contenenti azoto protossido in associazione con ossigeno al 50%, in bombole di peso inferiore o uguale a 20 kg (ovvero con contenuto inferiore o uguale a 20 L ) per uso extraospedaliero. (Determina n. DG/3/2023)
18.01.23 14 Decreto Ministero Salute n. 207 19.10.22 Regolamento recante istituzione del registro nazionale degli impianti protesici mammari
17.01.23 13 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Macleods), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Quviviq)
17.01.23 13 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di brexpiprazolo, «Rxulti». (Determina n. 8/2023)
17.01.23 13 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Terrosa». (Determina n. 7/2023)
17.01.23 13 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di acido bempedoico, «Nilemdo». (Determina n. 6/2023)
17.01.23 13 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide, «Genvoya». (Determina n. 4/2023)
17.01.23 13 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (15-valente, adsorbito), «Vaxneuvance». (Determina n. 2/2023)
16.01.23 12 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Linezolid Mylan Pharma, Algesalona), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Wegovy)
16.01.23 12 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nirsevimab, «Lutezio (177Lu) cloruro Billev». (Determina n. 11/2023)
16.01.23 12 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di doxorubicina cloridrato, «Celdoxome Pegylated Liposomal». (Determina n. 10/2023)
16.01.23 12 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nirsevimab, «Beyfortus». (Determina n. 9/2023)
16.01.23 12 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 04.01.23 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Neuraxpharm». (Determina n. 5/2023)
14.01.23 11 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fenroo, Cibadrex)
13.01.23 10 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Pyralvex, Nurofen febbre e dolore, Humatin, Cardura, Brufen, Voltarne, Dona, Dilatrend, Cardura, Efferalgan, Lorazepam Medochemie Romania, Efferalganmed, Leeloo, Seretide, Biorinil, Duofilm, Indocollirio, Cardicor), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Norazide, Alfuzosina Sun)
13.01.23 10 Conferenza Stato Regioni 30.11.22 Accordo, ai sensi dell'Allegato I, punto 3, del decreto legislativo n. 16 del 2010, tra il Governo, le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sul documento recante «Criteri per la selezione del donatore di cellule staminali emopoietiche». (Repertorio atti n. 231/CSR del 30 novembre 2022)
12.01.23 9 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Amoxicillina e Acido Clavulanico VI REL, Irireact, Carboplatino Medac, Metformina DOC Generics), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Ananase)
12.01.23 9 Decreto Ministero Economia e Finanze 28.12.22 Modalità tecniche per la trasmissione al Sistema tessera sanitaria dei dati dei contributi economici per le spese sanitarie
11.01.23 8 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Xanax, Macmiror Complex, Benzac), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Normogin), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lamictal)
11.01.23 8 Decreto-legge 4 11.01.23 Disposizioni urgenti in materia di procedure di ripiano per il superamento del tetto di spesa per i dispositivi medici
09.01.23 6 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'importazione parallela (Buscofenact), rinnovi dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Fluibron Gola), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Rozamlad, Medikinet)
09.01.23 6 Ordinanza Presidenza Consiglio Ministri Dipartimento Protezione Civile 29.12.22 Ordinanza di protezione civile finalizzata al progressivo rientro in ordinario in relazione all'emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili ed altre disposizioni di protezione civile, ai sensi dell'articolo 1 del decreto-legge n. 24 del 24 marzo 2022. (Ordinanza n. 957)
07.01.23 5 Comunicato Ministero Salute // Adozione delle linee guida per la redazione della certificazione di disabilità in età evolutiva ai fini dell'inclusione scolastica e del profilo di funzionamento
05.01.23 4 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Micafungina Xellia), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Dienogest e Etinilestradiolo Doc, Metoxsalene G.L. Pharma, Custodiol, Dymista)
04.01.23 3 AIFA - Provvedimenti vari // Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Dintoina, Noradrenalina Tartrato Aguettant), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Isturisa, Lidocaina Kabi, Fridex), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Ossigeno Voxisud)
03.01.23 2 AIFA - Provvedimenti vari // Autorizzazioni all'immissione in commercio (Tapentadolo Abiogen, Ibuprofene e Pseudoefedrina Teva), revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Dulcolax, Femara), modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Lidodepomedrol, Promixin, Pevaryl, Acetilcisteina Hexal A/S, Telmisartan e Idroclorotiazide Teva Italia, Acqua per preparazioni iniettabili Baxter), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ossigeno Medigas Italia), classificazioni/modifiche di classificazione/riclassificazioni/modifica del regime di fornitura/regime di rimborsabilità/modifica dei prescrittori (Camcevi, Sitagliptin e Metformina DOC generici)
03.01.23 2 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 22.12.22 Rettifica della determina n. DG/560/2022 del 1° dicembre 2022, concernente «Aggiornamento della nota AIFA 13 di cui alla determina AIFA n. 191/2022 del 6 maggio 2022». (Determina n. DG/606/2022)
03.01.23 2 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.12.22 Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Inhixa». (Determina n. 899/2022)
03.01.23 2 Decreto Ministero Economia e Finanze 27.12.22 Proroga dei termini di trasmissione al Sistema tessera sanitaria dei dati delle spese sanitarie per l'anno 2023
03.01.23 2 Decreto legislativo 203 25.11.22 Disposizioni integrative e correttive al decreto legislativo 31 luglio 2020, n. 101, di attuazione della direttiva 2013/59/Euratom, che stabilisce norme fondamentali di sicurezza relative alla protezione contro i pericoli derivanti dall'esposizione alle radiazioni ionizzanti, e che abroga le direttive 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom e 2003/122/Euratom e riordino della normativa di settore in attuazione dell'articolo 20, comma 1, lettera a), della legge 4 ottobre 2019, n. 117
02.01.23 1 AIFA - Provvedimenti vari // Revoche/dinieghi/annullamenti/sospensioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'autorizzazione all'importazione parallela (Nurofen febbre e dolore, Maalox, Calcium Sandoz, Vicks sinex, Brufen, Pantoprazolo Sandoz, Fluimucil mucolitico, Dulcolax, Stilnox), rettifiche/riforme/integrazioni/errate-corrige dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Ramloid), rinegoziazioni/integrazioni delle condizioni negoziali/ridefinizioni del prezzo (Lucentis, Iclusig)
02.01.23 1 Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco 19.12.22 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lucentis» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 895/2022)